医薬品・医療機器
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トピックス
国家機構改革期間に食品薬品監督管理作業に関する公告 2018/04/11国務院より海南博鰲楽城国際医療旅行先行区で「医療機器監督管理条例」の関連規定の実施を暫定的に停止する決定 2018/04/11CFDAより硬性光学内視鏡(人工開口)の登録技術審査ガイドラインの公布 2018/03/30CFDAより二つの医療機器登録技術審査ガイドラインの公布 2018/03/23CFDAより医薬品原料薬・薬用添加剤の輸入通関に関する意見募集 2018/03/19CFDAより上皮成長因子受容体（EGFR）遺伝子突然変異検出試薬等五つの登録技術審査ガイドラインの公布 2018/02/27CFDAよりYY0645－2018「連続性血液浄化設備」等9項の医療機器規格の公布 2018/01/30CFDAよりアラニンアミノトランスフェラーゼ測定試薬等八つの登録技術審査ガイドラインの公布 2018/01/17CFDAより「医療機器国外臨床試験データ受入技術ガイドライン」の公告 2018/01/12CFDAより「粒子線治療装置（炭素イオン／陽子タイプ）臨床評価技術審査ガイドライン」の公布 2018/01/09