医薬品:製造
[原文]国家药监局关于修订人血白蛋白注射剂说明书的公告(2025年第5号)
[訳文]ヒトアルブミン注射剤説明書の改訂に関する国家薬品監督管理局の公告(2025年第5号)2025/01/13 国家薬品監督管理局2025年第5号[原文]国家药监局关于优化已在境内上市的境外生产药品转移至 境内生产的药品上市注册申请相关事项的公告
[訳文]国家薬品監督管理局が既に中国で販売されている海外生産医薬品の中国への移送の最適化に関する通知2024/04/23 国家薬品監督管理局2024年第49号[原文]药品上市许可持有人委托生产现场检查指南
[訳文]医薬品上市許可取得者の委託生産現場検査ガイドライン2023/10/24 国家薬品監督総薬管〔2023〕81号[原文]国家药监局关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告
[訳文]国家薬品監督管理局の薬品販売許可所有者の委託生産監督管理業務の強化に関する公告2023/10/23 国家薬品監督管理局2023年第132号[原文]生成式人工智能服务管理暂行办法
[訳文]生成式人工知能サービス管理暫定弁法2023/07/13 国家インターネット情報弁公室 令第15号[原文]药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定
[訳文]薬品販売許可所有者による薬品品質安全主体責任の履行監督管理規定2022/12/29 国家市場監督管理総局令2022年第126号[原文]药品生产监督管理办法
[訳文]薬品生産監督管理弁法2020/01/22 国家市場監督管理総局 2020年第28号[原文]中华人民共和国药品管理法
[訳文]中華人民共和国医薬品管理法2019/08/27 全国人民代表大会常務委員会[原文]中华人民共和国疫苗管理法
[訳文]中華人民共和国ワクチン管理法2019/07/02 全国人民代表大会常務委員会[原文]总局关于废止YY 0097—1992《磁疗保健杯》等21项医疗器械行业标准的公告
[訳文]CFDAよりYY0097-1992「磁気健康カップ」等21の医療機器行業規格を廃止する公告2017/07/12 国家食品药品监督管理局公告2017年第82号