医療機器:販売・使用
[原文]注射用磷霉素钠说明书修订要求
[訳文]注射用ホスホマイシンナトリウム説明書改訂要件2023/08/17 国家薬品監督管理局2023年第99号 添付[原文]氯化钾注射剂说明书修订要求
[訳文]カリウム補給剤(塩化カリウム製剤)説明書改訂要件2023/08/17 国家薬品監督管理局2023年第98号 添付[原文]国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告
[訳文]国家薬品監督管理局の『医療機器分類目録』の部分内容の調整に関する公告2023/08/17 国家薬品監督管理局2023年第101号[原文]医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理现场检查指导原则
[訳文]医療機器経営品質管理規範付録:医療機器運輸・貯蔵サービスの専門会社の品質マネジメントの現場検査指導原則2023/05/24 薬監総械管〔2023〕44号[原文]市场监管总局关于发布《广告绝对化用语执法指南》的公告
[訳文]市場監督管理総局の『広告での絶対化用語法執行ガイドライン』公布に関する公告2023/03/20 国家市場監督管理総局公告2023年第6号[原文]医疗器械生产质量管理规范
[訳文]医療機器生産品質管理規範2014/12/29 食品药品监管总局 2014年 第64号[原文]国家药监局关于实施《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通告
[訳文]「医療機器生産監督管理弁法」と「医療機器経営監督管理弁法」の 実施に関する通知2022/03/23 食薬監械監〔2014〕143号[原文]医疗器械经营监督管理办法
[訳文]医療機器の販売監督管理弁法2022/03/10 国家市场监督管理总局令第54号[原文]关于发布医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南的通告
[訳文]医療機器品質マネジメントシステム年度自己検査レポート作成ガイドラインに関する通告2022/02/24 国家药监局 2022年第13号[原文]关于发布医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南的通告 附件:医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南
[訳文]医療機器品質マネジメントシステム年度自己検査レポート作成ガイドラインに関する通告 添付ファイル:医療機器品質マネジメントシステム年度自己検査レポート作成ガイドライン2022/02/24 国家药监局 2022年第13号