医療機器製品登録作業の監督と指導を強化し、登録審査のレベルを高めるため、国家薬品監督管理局は2019年3月26日に2019年第10号の公告で「眼科高周波超音波診断器登録技術審査ガイドライン」、「二重エネルギーX線骨密度計登録技術審査ガイドライン」、「麻酔機登録技術審査ガイドライン」と「歯顎顔面用コ－ンビ－ムX線CT装置臨床評価ガイドライン」の四つの技術ガイドラインを公布した。

 

詳しい内容について添文書をご参照ください。

 

添付文書：

「眼科高周波超音波診断器登録技術審査ガイドライン」(中国語)

「二重エネルギーX線骨密度計登録技術審査ガイドライン」(中国語)

「麻酔機登録技術審査ガイドライン」(中国語)

「歯顎顔面用コ－ンビ－ムX線CT装置臨床評価ガイドライン」(中国語)

 

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