医薬品・医療機器
- 医薬品
- 医療機器
トピックス
特定な食・薬品兼用物質 輸入・用途の分類別管理 NEW!! 2025/12/12オリンパスメディカルシステムズ株式会社 医療機器の1級リコール 2025/12/02「電動牽引装置の登録審査ガイドライン」など39ガイドラインの2025年改訂版が公表 2025/12/01吸収性ヘルニアパッチの動物試験及び神経修復材料製品の技術審査要点の発表 2025/11/11海外生産薬品の変更などの申請 一定条件で審査所用時間を3倍に短縮 2025/11/07新医療機器生産品質管理規範が発表 2026年11月1日に実施 2025/11/042026年中国祝日休み日程 2025/11/04頭蓋内血栓取りステントの登録審査ガイトラインの発表 2025/11/03中国版ROSH対象製品拡大 一部医療機器も含まれる見込み 2025/11/03NMPAより 15の推奨性医療機器業界標準の発表 2025/10/30