医療機器:製造
[原文]YY-T 0043-2016 医用缝合针
[訳文]YY-T 0043-2016医療用縫合針2016/03/23 YY-T 0043-2016[原文]国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告
[訳文]国家薬品監督管理局による『医療機器分類目録』の一部内容の調整の公告2026/01/04 国家薬品監督局2025年第132号[原文]医疗器械生产质量管理规范
[訳文]医療機器生産品質管理規範2025/11/04 国家薬品監督局2025年第107号[原文]国家药监局 财政部 市场监管总局 关于对药品医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告(2025年第41号)
[訳文]国家薬品監督管理局財政部市場監督管理総局薬品医療機器品質安全内部通報者の通報に対する奨励の実施に関する公告(2025年第41号)2025/06/05 国家薬品監督管理局2025年第41号[原文]医疗器械生产质量管理规范(修订草案征求意见稿)
[訳文]医療機器生産品質管理規範(改訂意見募集案)2025/01/15 国家薬品監督管理局[原文]国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告
[訳文]国家薬品監督管理局の医療機器登録者の委託生産監督管理の更なる強化に関する公告2024/04/03 国家薬品監督管理局2024年第38号[原文]体外诊断试剂主要原材料研究 注册审查指导原则
[訳文]体外診断試薬の主要原材料の研究 登録審査の指導原則2024/01/03 国家薬品监督管理局 医療機器技術評価センター2024年第1号[原文]国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告
[訳文]国家薬品監督管理局の『医療機器分類目録』の部分内容の調整に関する公告2023/08/17 国家薬品監督管理局2023年第101号[原文]生成式人工智能服务管理暂行办法
[訳文]生成式人工知能サービス管理暫定弁法2023/07/13 国家インターネット情報弁公室 令第15号[原文]国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告
[訳文]国家薬品監督管理局、国家衛生健康委員会、国民健康保険局は、医療機器の唯一識別に関する第3弾業務の実施に関する公告2023/02/17 国家薬品監督管理局国家衛生健康委員会国家医療保障局(2023年第22号)
