医療機器:強制規格(GB規格)・技術ｶﾞｲﾄﾞﾗｲﾝ
[原文]牙科树脂类充填材料产品注册审查指导原则（2025年修订版）
[訳文]歯科用樹脂充填材の登録審査ガイドライン（2025年改訂版）NEW!! 2025/04/15 国家药薬品監督局器审中心2025年第6号[原文]国家药监局关于发布《血液净化体外循环系统 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路》等10项医疗器械行业标准的公告（2025年第21号）
[訳文]国家薬品監督管理局が「血液浄化体外循環システム – 血液透析器、血液透析フィルター、血液濾過器、血液濃縮器の体外循環血液回路/流体回路」を含む10の医療機器業界標準の発表の公告（2025年第21号）2025/02/28 国家薬品監督管理局2025年第21号[原文] 司美格鲁肽注射液生物类似药 体重管理适应症临床试验设计指导原则
[訳文]セマグルチド注射バイオシミラー医薬品体重管理適応症に関する臨床試験の設計に関する指導原則2024/11/01 国家药品监督管理局 2024年第46号[原文]影像型超声诊断设备（第三类）注册审查指导原则（2023年修订版）
[訳文]画像型超音波診断装置（第三類）の登録審査指導原則(2023年改訂版)2024/10/14 国家薬品監督管理局 医疗器械技術評価センター 2024年第29号[原文]国家药监局关于发布YY 0271.2—2024《牙科学 水基水门汀 第2部分：树脂改性水门汀》等34项医疗器械行业标准的公告
[訳文]YY 0271.2-2024「歯科用水性セメント パート 2: 樹脂改質セメント」を含む 34 の医療機器業界基準の発表に関する国家食品医薬品局の公告2024/10/08 国家薬品監督管理局 2024年第120号[原文]电子血压计（示波法）注册审查指导原则（2024年修订版）
[訳文]電子血圧計（オシロメトリック法）登録審査ガイドライン （2024年改訂版）2024/06/17 国家薬品监督管理局 医療機器技術評価センター2024年第21号[原文]一次性使用引流管产品注册审查 指导原则（2024年修订）
[訳文]使い捨ドレーンチューブ製品の登録審査 指導ガイドライン（2024年改定）2024/06/17 国家薬品监督管理局 医療機器技術評価センター2024年第21号[原文]天然胶乳橡胶避孕套产品注册审查指导原则（2024年修订版）
[訳文]天然ラテックスゴムコンドーム製品登録審査ガイドライン（2024年改訂版）2024/06/17 国家薬品监督管理局 医療機器技術評価センター2024年第21号[原文]摄影X射线机注册审查指导原则 （2024年修订版）
[訳文]撮影用X線撮影機の登録審査ガイドライン（2024年改訂版）2024/05/27 国家薬品監督管理局2024年第19号[原文] 放射治疗激光定位设备注册审查指导原则
[訳文]放射線治療用レーザー位置決め装置の登録審査ガイドライン2024/05/27 国家薬品監督管理局2024年第19号