医療機器:強制規格(GB規格)・技術ガイドライン
[原文]关于进一步加强医疗美容行业监管工作的指导意见
[訳文]医療美容業界の監督をさらに強化するための 指導的意見2023/05/04 国市監広発〔2023〕22号[原文]一次性使用避光输液器注册审查指导原则(2023年修订版)
[訳文]単回使用ライトプルーフ輸液器登録審査細則(2023年修正版)2023/04/28 国家市場監督管理局公告2023年第15号[原文]强脉冲光治疗设备注册审查指导原则(2023年修订版)
[訳文]IPL治療器登録審査細則(2023年修正版)2023/04/28 国家食品薬品監督管理局公告2023年第12号[原文]眼科光学测量设备注册审查指导原则(2023年修订版)
[訳文]眼科用光学測定機器の医療機器登録審査細則(2023年修正版)2023/04/28 国家食品薬品監督管理局公告2023年第13号[原文]应用纳米材料的医疗器械注册审查指导原则(2023年修订版)
[訳文]ナノマテリアルを使用した医療機器登録審査細則(2023年修正版)2023/04/28 国家食品薬品監督管理局公告2023年第15号[原文]一次性使用输注器具产品注册审查指导原则(2023年修订版)
[訳文]単回使用輸液器具登録審査細則(2023年修正版)2023/04/28 国家食品薬品監督管理局公告2023年第15号[原文]一次性使用血液分离器具注册审查指导原则 (2023年修订版)
[訳文]単回使用血液分離器登録審査細則(2023年修正版)2023/04/28 国家食品薬品監督管理局公告2023年第15号[原文] 血液透析器注册审查指导原则(2023年修订版)
[訳文]血液透析器登録審査細則(2023年修正版)2023/04/28 国家食品薬品監督管理局公告2023年第15号[原文]血液透析浓缩物注册审查指导原则(2023年修订版)
[訳文]血液透析用濃縮液登録審査細則(2023年修正版)2023/04/28 国家食品薬品監督管理局公告2023年第15号[原文]国家药监局器审中心关于发布射频美容设备注册审查指导原则的通告(2023年第8号)
[訳文]国家薬品監督管理局器審センターによるRF美容機器登録審査ガイドラインの公布に関する通達(2023年第8号)2023/04/12 国家薬品監督管理局器審センター2023年第8号