医療機器:強制規格(GB規格)・技術ｶﾞｲﾄﾞﾗｲﾝ
[原文]软组织再生型疝修补补片动物试验研究
[訳文]軟部組織再生型ヘルニア修復パッチの動物試験研究技術審査の要点NEW!! 2025/11/11 国家薬品監督局器审中心2025年第26号[原文]神经修复材料产品技术审评要点
[訳文]神経修復材料製品の技術審査の要点NEW!! 2025/11/11 国家薬品監督局器审中心2025年第26号[原文]颅内取栓支架注册审查指导原则
[訳文]頭蓋内血栓取りステント登録審査ガイドライン2025/11/03 国家薬品監督局器审中心2025年第25号[原文]国家药监局关于发布YY/T 0910.2—2025《医用电气设备医学影像显示系统 第2部分：医学影像显示系统的验收和稳定性试验》等15项推荐性医疗器械行业标准的公告（2025年第106号）
[訳文]国家薬品監督管理局による、YY/T 0910.2—2025「医療用電気設備 医用画像表示システム 第2部分：医用画像表示システムの受入れ試験および安定性試験」を含む15の医療機器業界標準の推奨発行に関する発表2025/10/30 国家薬品監督局2025年第106号[原文]一次性使用麻醉用针注册审查指导原则
[訳文]使い捨て麻酔針登録審査ガイドライン2025/10/11 国家薬品監督局器审中心2025年第23号[原文]医疗器械行业标准信息表
[訳文]医療機器業界標準情報表2025/09/23 国家薬品監督管理局2025年第92号[原文]预充式导管冲洗器注册审查指导原则
[訳文]プレフィルドカテーテルフラッシャーの登録審査ガイドライン2025/09/03 国家薬品監督局器审中心2025年第18号[原文]癌症筛查体外诊断试剂临床评价 注册审查指导原则
[訳文]がんスクリーニング体外診断試薬の臨床評価 登録審査ガイドライン2025/08/21 国家薬品監督管理局2025年第16号[原文]牙科树脂类充填材料产品注册审查指导原则（2025年修订版）
[訳文]歯科用樹脂充填材の登録審査ガイドライン（2025年改訂版）2025/04/15 国家薬品監督局器审中心2025年第6号[原文]国家药监局关于发布《血液净化体外循环系统 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路》等10项医疗器械行业标准的公告（2025年第21号）
[訳文]国家薬品監督管理局が「血液浄化体外循環システム – 血液透析器、血液透析フィルター、血液濾過器、血液濃縮器の体外循環血液回路/流体回路」を含む10の医療機器業界標準の発表の公告（2025年第21号）2025/02/28 国家薬品監督管理局2025年第21号