医療機器:強制規格(GB規格)・技術ｶﾞｲﾄﾞﾗｲﾝ
[原文]电子血压计（示波法）注册审查指导原则（2024年修订版）
[訳文]電子血圧計（オシロメトリック法）登録審査ガイドライン （2024年改訂版）2024/06/17 国家薬品监督管理局 医療機器技術評価センター2024年第21号[原文]一次性使用引流管产品注册审查 指导原则（2024年修订）
[訳文]使い捨ドレーンチューブ製品の登録審査 指導ガイドライン（2024年改定）2024/06/17 国家薬品监督管理局 医療機器技術評価センター2024年第21号[原文]天然胶乳橡胶避孕套产品注册审查指导原则（2024年修订版）
[訳文]天然ラテックスゴムコンドーム製品登録審査ガイドライン（2024年改訂版）2024/06/17 国家薬品监督管理局 医療機器技術評価センター2024年第21号[原文]摄影X射线机注册审查指导原则 （2024年修订版）
[訳文]撮影用X線撮影機の登録審査ガイドライン（2024年改訂版）2024/05/27 国家薬品監督管理局2024年第19号[原文] 放射治疗激光定位设备注册审查指导原则
[訳文]放射線治療用レーザー位置決め装置の登録審査ガイドライン2024/05/27 国家薬品監督管理局2024年第19号[原文]正电子发射磁共振成像系统注册审查指导原则
[訳文]陽電子放出磁気共鳴画像装置の登録審査ガイドライン2024/02/06 国家薬品监督管理局 医療機器技術評価センター2024年第8号[原文]近视弱视用激光设备技术审评要点近视弱视用激光设备技术审评要点
[訳文]近視弱視用レーザー装置技術審査のポイント2024/02/06 国家薬品监督管理局 医療機器技術評価センター2024年第6号[原文]远程监测系统注册审查指导原
[訳文]遠隔監視システムの登録審査ガイドライン2024/01/18 国家薬品监督管理局 医療機器技術評価センター2024年第5号[原文]医療機器の実世界研究設計と統計分析登録審査の指導原則
[訳文]医療機器の臨床使用研究設計と統計分析 登録審査の指導原則2024/01/15 国家薬品监督管理局 医療機器技術評価センター2024年第3号[原文]自测用血糖监测系统注册审查指导原则（2023 年修订版）
[訳文]自己測定用血糖モニタリングシステムの登録審査指導原則（2023年改訂版）2024/01/03 国家薬品监督管理局 医療機器技術評価センター2024年第1号