医療機器:強制規格(GB規格)・技術ｶﾞｲﾄﾞﾗｲﾝ
[原文]眼科超声乳化和玻璃体切除设备及附件注册审查指导原则（2025年修订版)
[訳文]眼科用超音波乳化および硝子体切除装置および付属品2025/12/12 国家薬品監督局器审中心2025年第29号[原文]软性内窥镜用高频手术器械 注册审查指导原则
[訳文]軟性内視鏡用高周波手術器具 登録審査ガイドライン2025/12/12 国家薬品監督局器审中心2025年第29号[原文]软组织再生型疝修补补片动物试验研究
[訳文]軟部組織再生型ヘルニア修復パッチの動物試験研究技術審査の要点2025/11/11 国家薬品監督局器审中心2025年第26号[原文]神经修复材料产品技术审评要点
[訳文]神経修復材料製品の技術審査の要点2025/11/11 国家薬品監督局器审中心2025年第26号[原文]颅内取栓支架注册审查指导原则
[訳文]頭蓋内血栓取りステント登録審査ガイドライン2025/11/03 国家薬品監督局器审中心2025年第25号[原文]电器电子产品有害物质限制使用达标管理目录（2025年版）（征求意见稿）
[訳文]電気電子製品有害物質使用制限基準管理目録（2025年版)（意見募集稿）2025/11/03[原文]达标管理目录限用物质应用例外清单（2025年版）（征求意见稿）
[訳文]基準管理目録使用制限物質適用例外リスト（2025年版)（意見募集稿）2025/11/03[原文]国家药监局关于发布YY/T 0910.2—2025《医用电气设备医学影像显示系统 第2部分：医学影像显示系统的验收和稳定性试验》等15项推荐性医疗器械行业标准的公告（2025年第106号）
[訳文]国家薬品監督管理局による、YY/T 0910.2—2025「医療用電気設備 医用画像表示システム 第2部分：医用画像表示システムの受入れ試験および安定性試験」を含む15の医療機器業界標準の推奨発行に関する発表2025/10/30 国家薬品監督局2025年第106号[原文]一次性使用麻醉用针注册审查指导原则
[訳文]使い捨て麻酔針登録審査ガイドライン2025/10/11 国家薬品監督局器审中心2025年第23号[原文]医疗器械行业标准信息表
[訳文]医療機器業界標準情報表2025/09/23 国家薬品監督管理局2025年第92号