医療機器:許認可(登録・備案(届出))
[原文]国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告
[訳文]国家薬品監督管理局による『医療機器分類目録』の一部内容の調整の公告NEW!! 2026/01/04 国家薬品監督局2025年第132号[原文]眼科超声乳化和玻璃体切除设备及附件注册审查指导原则（2025年修订版)
[訳文]眼科用超音波乳化および硝子体切除装置および付属品2025/12/12 国家薬品監督局器审中心2025年第29号[原文]HLA-B*27基因检测试剂注册审查
[訳文]HLA-B*27遺伝子検出試薬の登録審査ガイドライン2025/12/12 国家薬品監督局器审中心2025年第29号[原文]红外耳温计注册审查指导原则（2025年修订版）
[訳文]赤外線耳式体温計登録審査ガイドライン (2025 年改訂版）2025/12/01 国家薬品監督局器审中心2025年第27号[原文]软性纤维内窥镜注册审查指导原则 （2025年修订版）
[訳文]フレキシブルファイバー内視鏡登録審査ガイドライン（2025年改訂版）2025/12/01 国家薬品監督局器审中心2025年第27号[原文]高密度脂蛋白胆固醇测定试剂注册审查指导原则（2025年修订版）
[訳文]高密度リポタンパク質コレステロール測定試薬の登録審査ガイドライン(2025年改訂版）2025/12/01 国家薬品監督局器审中心2025年第27号[原文]促黄体生成素检测试剂（胶体金免疫层析法）注册审查指导原则（2025年修订版）
[訳文]黄体形成ホルモン検出試薬（金コロイド免疫クロマトグラフィー法）の登録審査ガイドライン（2025年改訂版）2025/12/01 国家薬品監督局器审中心2025年第27号[原文]第二类腹腔镜手术器械产品注册审查 指导原则（2025年修订版）
[訳文]第Ⅱ類腹腔鏡手術器械製品登録審査 ガイドライン(2025年改訂版）2025/12/01 国家薬品監督局器审中心2025年第27号[原文]电器电子产品有害物质限制使用达标管理目录（2025年版）（征求意见稿）
[訳文]電気電子製品有害物質使用制限基準管理目録（2025年版)（意見募集稿）2025/11/03[原文]达标管理目录限用物质应用例外清单（2025年版）（征求意见稿）
[訳文]基準管理目録使用制限物質適用例外リスト（2025年版)（意見募集稿）2025/11/03