医療機器:許認可(登録・備案(届出))
[原文]YY-T 0043-2016 医用缝合针
[訳文]YY-T 0043-2016医療用縫合針NEW!! 2016/03/23 YY-T 0043-2016[原文]幽门螺杆菌耐药基因突变检测试剂注册审查指导原则
[訳文]ヘリコバクター・ピロリ耐性遺伝子突然変異検出試薬登録審査ガイドライン2026/02/10 国家薬品監督局医療機器評価センター2026年第6号[原文]整形美容用透明质酸钠类注射填充剂注册审查指导原则（2026年修订版）
[訳文]整形美容用ヒアルロン酸ナトリウム類注射充填剤登録審査ガイドライン（2026年改訂版）2026/02/06 国家薬品監督局器审中心2026年第5号[原文]光固化氢氧化钙盖髓剂注册审查指导原则
[訳文]光硬化性水酸化カルシウム間接覆髄剤登録審査ガイトライン2026/01/29 国家薬品監督局医療機器評価センター2026年第4号[原文]牙科纤维桩产品注册技术审查指导原则（2026年修订版）
[訳文]歯科繊維ポスト製品の登録審査ガイドライン（2026年改訂版)2026/01/29 国家薬品監督局医療機器評価センター2026年第4号[原文]人类白细胞抗原（HLA）基因分型检测试剂注册审查指导原则
[訳文]ヒト白血球抗原（HLA）遺伝子タイピング検出試薬登録審査ガイドライン2026/01/09 国家薬品監督局器审中心2026年第2号[原文]国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告
[訳文]国家薬品監督管理局による『医療機器分類目録』の一部内容の調整の公告2026/01/04 国家薬品監督局2025年第132号[原文]体外诊断试剂变更注册审查指导原则
[訳文]体外診断試薬変更登録審査ガイドライン2025/12/29 国家薬品監督局器审中心2025年第32号[原文]眼科超声乳化和玻璃体切除设备及附件注册审查指导原则（2025年修订版)
[訳文]眼科用超音波乳化および硝子体切除装置および付属品2025/12/12 国家薬品監督局器审中心2025年第29号[原文]HLA-B*27基因检测试剂注册审查
[訳文]HLA-B*27遺伝子検出試薬の登録審査ガイドライン2025/12/12 国家薬品監督局器审中心2025年第29号