医療機器:許認可(登録・備案(届出))
[原文]影像型超声诊断设备（第三类）注册审查指导原则（2023年修订版）
[訳文]画像型超音波診断装置（第三類）の登録審査指導原則(2023年改訂版)2024/10/14 国家薬品監督管理局 医疗器械技術評価センター 2024年第29号[原文]国家药监局关于发布YY 0271.2—2024《牙科学 水基水门汀 第2部分：树脂改性水门汀》等34项医疗器械行业标准的公告
[訳文]YY 0271.2-2024「歯科用水性セメント パート 2: 樹脂改質セメント」を含む 34 の医療機器業界基準の発表に関する国家食品医薬品局の公告2024/10/08 国家薬品監督管理局 2024年第120号[原文]国家药监局 国家卫生健康委关于发布医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求的公告
[訳文]国家薬品監督管理局 国家衛生健康委員会医療機関の臨床緊急医療機器の一時輸入使用管理要求の公布に関する公告2024/07/19 国家薬品監督管理局2024年第97号[原文]国家药监局关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求的公告（2024年第84号）
[訳文]高周波治療器類製品に関する要求の更なる明確化に関する国家薬品監督管理局の公告（2024年第84号）2024/07/08 国家薬品監督管理局2024年第84号[原文]医疗器械产品适用强制性标准清单 (2024年修订版)使用说明
[訳文]医療機器製品に適用する強制的な基準のリスト(2024年改訂版)使用説明2024/06/13 国家薬監局2024年第20号[原文]医疗器械产品适用强制性标准清单（2024年修订版）
[訳文]医療機器製品に適用する強制的な基準のリスト（2024年改訂版）2024/06/13 国家薬監局2024年第20号[原文]国家药监局关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告（2024年第59号）
[訳文]国家薬品監督管理局の医療機器製品分類定義業務の規範化に関する公告（2024年第59号）2024/05/11 国家薬品監督管理局2024年第59号[原文]国家药监局关于发布体外诊断试剂分类目录的公告（2024年第58号）
[訳文]国家食品医薬品局、体外診断用試薬の分類目録の発表に関する公告（2024年第58号）2024/05/11 国家薬品監督管理局2024年第58号[原文]国家药监局关于实施《体外诊断试剂分类目录》有关事项的通告（2024年第17号）
[訳文]国家薬品監督管理局『体外診断試薬分類目録』の実施に関する事項に関する通告（2024年第17号）2024/05/11 国家薬品監督管理局2024年第17号[原文]国家药监局关于废止YY/T 0684-2008《神经外科植入物 植入式神经刺激器的标识和包装》等5项医疗器械行业标准的公告
[訳文]国家薬品監督管理局のYY/T 0684-2008『神経外科インプラント植え込み型神経刺激器の標識及び包装』等5項目の医療機器業界基準の廃止に関する公告2024/03/27 国家薬品監督管理局公告2024年第34号