医薬品・医療機器
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トピックス
CDE「疾病登録に基づく実世界データの適用に関する指導原則（試行）」の発表 2024/11/15NMPA「境外医薬品販売許可取得者による指定境内責任者の管理に関する暫定規定」発表 2024/11/14株式会社シノテストHDLコレステロール測定キット（直接法）自主リコール 2024/11/13NMPAは「中国企業による輸入医療機器製品の生産に関する事項の更なる明確化に関する公告（意見草案）」について意見募集 2024/11/04NMPAより 国家医療機器抜取検査結果の通告 2024/10/25YY 0271.2-2024「歯科用水性セメントパート2：樹脂改質セメント」を含む34の医療機器業界規格を発表 2024/10/08中国国家市場監督管理総局、美容機器製品等の品質監督及び抜き取り検査の詳細な実施規定を発表 2024/09/20中華人民共和国医療機器管理法（意見募集案）の発表 2024/08/28オリンパスメディカル株式会社、上部消化管電子内視鏡等を自主リコール 2024/08/21日本光電工業株式会社、患者モニターを自主リコール 2024/08/21