医薬品・医療機器
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トピックス
NMPAより、YY/T 0684-2008「脳神経外科用インプラントおよび植込み型神経刺激装置のラベルおよび包装」など5項目医療機器業界標準の廃止の発表 2024/03/27CMDEより、医療機器ユーザビリティエンジニアリング登録審査ガイドラインが発表 2024/03/19工業情報化部より『医療用手袋の安全技術要件』を含む2つ強制性国家基準 (承認草案) の意見募集 2024/03/12中国CDEより薬品の電子申告資料作成ソフトアップデートの通知 2024/02/28中国税関総署 2024年物品分類決定(Ⅰ)の公表 2024/02/26中国市販医薬品特許情報登録プラットフォームに法的文書提出モジュールを設置 2024/02/26中国NMPAがYY 1001—2024《全玻璃注射器》等20医療機器の業界基準を発表 2024/02/19《同型高周波マイクロ波アブレーション装置の臨床評価及び登録審査に関するガイドライン(募集案)》を意見募集 2024/02/18陽電子放出磁気共鳴画像装置の登録審査ガイドライン等4医療機器製品の登録備案申請のガイドラインが発表 2024/02/06NMPA 近視弱視用レーザー装置技術審査のポイントが発表 2024/02/06