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体外診断用試薬：ヘリコバクター・ピロリ耐性遺伝子変異検出および結核菌群核酸検出の試薬の審査原則の発表及び更新 2026/02/10ヒアルロン酸フィラー2026年版新規制発表：審査制度の再度強化 2026/02/06医療機器の歯科類（3項目)と整形外科類（3項目)登録審査ガイトラインを発表 2026/01/292026年医療機器業界標準の作成 改正計画発表：強制性1 推薦性79 2026/01/28医療機器の新時代 ナノ材料はじめ——5つの重要技術ガイドラインが一挙公開 2026/01/272026年5月15日に実施する改正版「中国人民共和国薬品管理法実施条例」 海外データの中国薬品登録利用が可能に 市場独占期間制度を設け 2026/01/27緊急に必要な境外上市医薬品承認プロセス最適化 2026/01/07管理区分を含む医療機器分類部分調整 2026/01/04期限切れ製品の誤納品により、オリンパスが医療機器を回収へ 2025/12/19軟性内視鏡用高周波手術器具など3種類の医療機器登録審査ガイトラインが発表 2025/12/15