医薬品・医療機器
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トピックス
臨床評価が免除される医療機器目録（2025年）が発表 NEW!! 2025/05/13オリンパスメディカルシステムズ株式会社の気腹装置の自主リコール NEW!! 2025/05/08医療機器のネット販売に関する品質管理標準の発表 2025/04/28医療機器技術審査センターによる革新的医療機器の特別審査申請審査の実施内容を含む、2つの実施規則の実施内容に関するお知らせ 2025/04/18I型コラーゲン軟骨修復製品を含む10種類の医療機器の登録審査ガイドライン発行のお知らせ 2025/04/15医療機器分類規則（改訂案に対する意見募集案）の意見募集 2025/04/07「外科用インプラント用金属材料 第12部：鍛造コバルト・クロム・モリブデン合金」を含む2つの医療機器業界標準の廃止 2025/04/07「体外診断用試薬の安定性試験に関する登録審査ガイドライン」を含む 7 つの登録審査ガイドラインの発表 2025/03/312025年国家医療機器製品の抜取検査計画の公布 2025/03/25腹腔鏡手術システムの登録審査ガイドライン第4部： リスク管理 （意見募集稿）の発表 2025/03/24