医薬品・医療機器
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トピックス
YY 0300—2025「歯科 修復用人工歯」を含めて 38の医療機器業界規格の発表 2025/06/25臨床試験が免除される体外診断用試薬の目録（2025年版）の発表 2025/06/24医薬品と医療機器の品質と安全に関する内部告発者への報奨金実施 2025/06/05富士フイルム和光純薬株式会社、プロトロンビン測定キット（免疫蛍光法）の異常値に関する自主回収を実施 2025/05/29医療機器ネット販売品質管理規範の徹底に実施に関する通知が発表 2025/05/26臨床評価が免除される医療機器目録（2025年）が発表 2025/05/13オリンパスメディカルシステムズ株式会社の気腹装置の自主リコール 2025/05/08医療機器のネット販売に関する品質管理標準の発表 2025/04/28医療機器技術審査センターによる革新的医療機器の特別審査申請審査の実施内容を含む、2つの実施規則の実施内容に関するお知らせ 2025/04/18I型コラーゲン軟骨修復製品を含む10種類の医療機器の登録審査ガイドライン発行のお知らせ 2025/04/15