医薬品・医療機器
- 医薬品
- 医療機器
トピックス
期限切れ製品の誤納品により、オリンパスが医療機器を回収へ NEW!! 2025/12/19軟性内視鏡用高周波手術器具など3つ医療機器登録審査ガイトラインの発表 NEW!! 2025/12/154類の体外診断試薬 登録審査ガイトラインの発表 NEW!! 2025/12/15特定な食・薬品兼用物質 輸入・用途の分類別管理 NEW!! 2025/12/122025年12月 医療機器分類判定の結果の要約 NEW!! 2025/12/11オリンパスメディカルシステムズ株式会社 医療機器の1級リコール 2025/12/02「電動牽引装置の登録審査ガイドライン」など39ガイドラインの2025年改訂版が公表 2025/12/01吸収性ヘルニアパッチの動物試験及び神経修復材料製品の技術審査要点の発表 2025/11/11海外生産薬品の変更などの申請 一定条件で審査所用時間を3倍に短縮 2025/11/07新医療機器生産品質管理規範が発表 2026年11月1日に実施 2025/11/04
