中国規制データバンク

医療機器に関する二つの技術審査ガイドラインの公布

投稿日 :2019年4月22日

       医療機器製品登録作業の監督と指導を強化し、登録審査のレベルを高めるため、国家薬品監督管理局は2019年4月19日に2019年第18号の公告で「医療機器動物試験研究技術審査ガイドライン 第一部分:決定原則」と「腹腔内蔵ヘルニア修繕補片動物実験技術審査ガイドライン」の二つの技術ガイドラインを公布した。

詳しい内容について添付文書をご参照ください。

添付文書:

「医療機器動物試験研究技術審査ガイドライン 第一部分:決定原則」(中国語)

「腹腔内蔵ヘルニア修繕補片動物実験技術審査ガイドライン」(中国語)

★上記ガイドラインの内容や和訳についてご興味・ご関心がございましたら、お気軽に info@crdb.jpまでお問い合わせください。