医薬品:許認可(登録・備案(届出))
[原文]国家药监局关于实施药品注册行政许可文书电子化的公告
[訳文]医薬品登録行政許可文書の電子化実施に関する国家食品医薬品局の公告2024/04/03 国家薬品監督管理局2024 第 39 号[原文]麻醉药品和精神药品实验研究管理规定 (征求意见稿)
[訳文]麻酔約及び向精神薬の実験研究管理規則(意見募集草案)2023/11/03 国家薬品監督管理局総合司[原文]药品上市许可持有人委托生产现场检查指南
[訳文]医薬品上市許可取得者の委託生産現場検査ガイドライン2023/10/24 国家薬品監督総薬管〔2023〕81号[原文]国家药监局关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告
[訳文]国家薬品監督管理局の薬品販売許可所有者の委託生産監督管理業務の強化に関する公告2023/10/23 国家薬品監督管理局2023年第132号[原文]国家药监局关于实施《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》有关事宜的公告(2023年第81号)
[訳文]国家薬品監督局の「医薬品非臨床研究の品質管理規範の認証管理弁法」の実施に関する事項についての公告(2023年第81号)2023/06/23 国家薬品監督局2023年第81号[原文]关于发布《中药注册管理专门规定》的公告
[訳文]『漢方薬登録管理専門規定』公布に関する公告2023/02/10 国家薬品監督管理局2023年第20号[原文]国家药监局关于发布《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》的公告
[訳文]国家薬品監督管理総局「医薬品非臨床研究の品質管理規範の認証管理弁法」の公告2023/01/19 国家薬品監督管理総局2023年第15号[原文]药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定
[訳文]薬品販売許可所有者による薬品品質安全主体責任の履行監督管理規定2022/12/29 国家市場監督管理総局令2022年第126号[原文]国家药监局关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告
[訳文]医療用ヒアルロン酸ナトリウム製品の管理区分に関する国家医薬品監督管理局の公告2022/11/14 国家食品薬品監督管理総局 2022年第103号[原文]临床试验用药品(试行)
[訳文]臨床試験用医薬品(暫定)2022/05/27 国家薬品監督管理局 2022年第43号