医薬品:許認可(登録・備案(届出))
[原文]国家药监局关于修订人血白蛋白注射剂说明书的公告（2025年第5号）
[訳文]ヒトアルブミン注射剤説明書の改訂に関する国家薬品監督管理局の公告（2025年第5号）2025/01/13 国家薬品監督管理局2025年第5号[原文]国务院关于修改和废止部分行政法规的决定（中华人民共和国国务院令 第797号）
[訳文]一部行政規定の改定及び廃止に関する国務院の決定（中華人民共和国国務院令第797号）2024/12/13 中華人民共和国国務院令第797号[原文]基于疾病登记的真实世界数据应用指导原则（试行）
[訳文]疾病登録に基づく実世界データの適用に関する指導原則（試行）2024/11/15 国家薬品監督局薬品評価センター2024年第48号[原文]国家药监局关于发布《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》的公告（2024年第137号）
[訳文]国家食品薬品監督管理局は「境外医薬品販売許可取得者による指定境内責任者の管理に関する暫定規定」発表の公告2024/11/14 国家薬品監督管理局2024年第137号[原文]国家药监局关于实施药品注册行政许可文书电子化的公告
[訳文]医薬品登録行政許可文書の電子化実施に関する国家食品医薬品局の公告2024/04/03 国家薬品監督管理局2024 第 39 号[原文]麻醉药品和精神药品实验研究管理规定 （征求意见稿）
[訳文]麻酔約及び向精神薬の実験研究管理規則（意見募集草案）2023/11/03 国家薬品監督管理局総合司[原文]药品上市许可持有人委托生产现场检查指南
[訳文]医薬品上市許可取得者の委託生産現場検査ガイドライン2023/10/24 国家薬品監督総薬管〔2023〕81号[原文]国家药监局关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告
[訳文]国家薬品監督管理局の薬品販売許可所有者の委託生産監督管理業務の強化に関する公告2023/10/23 国家薬品監督管理局2023年第132号[原文]国家薬品監督管理局 公安部 国家卫生健康委员2023年第120号
[訳文]国家薬品監督管理局 公安部 国家卫生健康委员会关于麻酔薬品及び精神薬目録が調整の公告2023/09/11国家薬品監督管理局 公安部 国家卫生健康委员2023年第120号[原文]生成式人工智能服务管理暂行办法
[訳文]生成式人工知能サービス管理暫定弁法2023/07/13 国家インターネット情報弁公室 令第15号