医薬品・医療機器
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トピックス
拡張バルーンカテーテルなど6項目の指導原則が公布 2020/09/24臨床試験承認の対象となる第Ⅲ類医療機器目録が公布 2020/09/18「薬品登録審査評価結果に異議解決プログラム」(暫定版)が公布 2020/09/0120種類の商品を減・免税停止規定の適用外に 2020/08/13株式会社三洋化学研究所製メトキシフェナミン塩酸塩が中国に一時輸入停止される 2020/07/29「超音波理療設備の基本安全と基本性能専門要求」など5項目の強制性国家規格が公布 2020/07/23「単回使用心停止液注入器」、「医療用マイクロ波設備付属品の汎用要求」など41項目の医療機器業界規格及び2項目の修正メモが公布 2020/07/09医療機器定期リスク評価報告書の作成規準 2020/07/02熱水交換器(HME)、低周波電気治療器等8項目の登録技術審査指導原則が公布 2020/06/17輸入第Ⅱ類医療機器としてNMPAに申請登録を提出してから、第Ⅲ類医療機器と判定される処理対策 2020/06/05