医薬品・医療機器
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トピックス
医療機器不良事件有害事象のリスク評価ガイドラインが公布 2020/11/25臨床に緊急需要の医療機器 条件付き優先審査承認で市販可能に 2020/10/29CEA試薬、CYFRA 21-1試薬など29品の腫瘍マーカーの診断試薬の管理類別がⅡ類に調整された 2020/10/20医療機器電子登録証が登場 2020/10/19中国の輸出管制法が12月1日より実施 2020/10/17水銀体温計・水銀血圧計など水銀使用製品の 医療機器登録証の有効期限が2025年12月31日まで 2020/10/16医薬代表備案管理弁法(暫定版)が公布 2020/09/30国家薬品監督管理局、国家保健衛生委員会、国家医療保険局は、医療機器の固有識別子の実施を徹底する通知(2020年第106号) 2020/09/29輸入医療機器登録申請資料で電子署名が可能になる 2020/09/29第Ⅱ、Ⅲ類輸入医療機器登録証を取得した製品が中国国内で生産可能になる 2020/09/25