医薬品・医療機器
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歯科用水銀調合器、人工知能医療機器の品質要件と評価など18項目の中国医療機器業界規格(YY規格)が改正・制定へ 2022/07/06中国第Ⅱ類・第Ⅲ類医療機器登録品質マネジメントシステムへの監査ポイントが意見募集へ 海外現場検査にも適用 2022/05/27能動手術器械、物理学治療器械、患者運搬用器械、眼科器械など医療機器の汎用名称の命名ガイドラインが公開 2022/05/2655項目の医療機器業界規格(YY規格)が改訂/制定される 2022/05/202022年改訂予定の23の医療機器強制規格公開 2022/04/14医療機器の臨床試験中の品質マネジメント要件が明確化 2022/03/31「医療機器臨床試験品質管理規範」の実施に関する通告が公布 2022/03/30医療機器分類目録が更新 2022/03/30医療機器品質マネジメントシステムの年度自己検査報告書の作成細則が公表 2022年5月1日より実施 2022/03/24委託生産が禁止される医療機器リストが更新 2022/03/24