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腹腔鏡手術システム登録審査ガイドライン 第 1 部：手術器具 2023/03/23医用電気設備、麻酔及び呼吸設備など20項目の医療機器業界規格が更新 2023/03/17中国医用電気設備の新GB 9706規格の実施細則が公布 既に登録済みの医用電気設備は3年の登録変更期間が設定 2023/03/16歯科粘着剤、人工肩関節の医療機器製品登録審査細則が公表 2023/03/09歯科粘着剤、人工肩関節の医療機器登録審査細則が公表 2023/03/09第Ⅱ類医療機器に固有識別子（UDI） 2024/6/1より初の実装 2023/02/17『漢方薬登録管理専門規定』が公布された 2023/02/10中国税関総署より、「検査が必須な輸入出商品リスト」が更新 6月10日から実施 2023/02/10血液透析設備、高周波ハイパーサーミア装置など32項目の医療機器業界規格が更新 医療機器許認可申請時に要留意 2023/01/13販売使用中の医療機器品質抜取検査結果公布 10種類２９ロットの製品が中国基準不適合でリコール等実施させる 2023/01/04