医薬品・医療機器
- 医薬品
- 医療機器
トピックス
血液透析設備、高周波ハイパーサーミア装置など32項目の医療機器業界規格が更新 医療機器許認可申請時に要留意 2023/01/13販売使用中の医療機器品質抜取検査結果公布 10種類２９ロットの製品が中国基準不適合でリコール等実施させる 2023/01/04医療用ヒアルロン酸ナトリウムを含有する製品の管理類別が明らかに 2022/11/14新たな医薬品リコール実施規則が今年11月1日より実施 2022/10/27YY0719.2-2022「眼科用光学 コンタクトレンズケア製品 第2部分：基本要求」など20項目のYY規格が改訂/新規へ 2022/10/20医療機器登録品質マネジメントシステムへの検証内容と要件がより明確に 2022/10/10医療機器登録申請資料への型式審査要件が明確に 2022/08/31単回使用無菌尿道カテーテルなど18項医療機器業界規格(YY規格)が更新・制定へ 2022/08/24単回使用無菌尿道カテーテルなど18項医療機器業界規格(YY規格)が更新・制定へ 2022/08/22中国医療機器新条例の下で 第Ⅰ類医療機器備案(届出)申請資料の新たな要求が明確に 2022/08/11