医薬品・医療機器
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トピックス
市販生物製品の変更事項に関わる申請資料の要求が規定され 2021/06/17医療機器技術審査に医療機器登録証及びその添付資料の情報確認が増設され 2021/06/07「医療機器登録自己検査作業規定」が意見募集へ 2021/06/02医療機器についての標準（規格）が分野別に分類され、検索が容易になり 2021/06/01医療機器登録技術審査ガイドライン目録が公布 2021/06/01「医療機器監督管理条例」が6月1日より実施 NMPAの関連事項が公布 2021/05/31「薬品検査管理弁法(暫定版)」が実施 2021/05/28薬品監督管理局より医療機器有害事象モニタリングへの検査ポイントが公布 2021/04/09薬品監督管理局により医療機器有害事象モニタリングへの検査ポイントが公布 2021/04/09医療機器登録管理弁法が意見募集へ 2021/03/26