医薬品・医療機器
- 医薬品
- 医療機器
トピックス
歯科粘着剤、人工肩関節の医療機器登録審査細則が公表 2023/03/09第Ⅱ類医療機器に固有識別子(UDI) 2024/6/1より初の実装 2023/02/17『漢方薬登録管理専門規定』が公布された 2023/02/10中国税関総署より、「検査が必須な輸入出商品リスト」が更新 6月10日から実施 2023/02/10血液透析設備、高周波ハイパーサーミア装置など32項目の医療機器業界規格が更新 医療機器許認可申請時に要留意 2023/01/13販売使用中の医療機器品質抜取検査結果公布 10種類29ロットの製品が中国基準不適合でリコール等実施させる 2023/01/04医療用ヒアルロン酸ナトリウムを含有する製品の管理類別が明らかに 2022/11/14新たな医薬品リコール実施規則が今年11月1日より実施 2022/10/27YY0719.2-2022「眼科用光学 コンタクトレンズケア製品 第2部分:基本要求」など20項目のYY規格が改訂/新規へ 2022/10/20医療機器登録品質マネジメントシステムへの検証内容と要件がより明確に 2022/10/10