医薬品・医療機器
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トピックス
「医療機器臨床試験品質管理規範」の実施に関する通告が公布 2022/03/30医療機器分類目録が更新 2022/03/30医療機器品質マネジメントシステムの年度自己検査報告書の作成細則が公表 2022年5月1日より実施 2022/03/24委託生産が禁止される医療機器リストが更新 2022/03/24「医療機器生産監督管理弁法」及び「医療機器販売監督管理弁法」の実施に関する通告 2022/03/23「医療機器生産監督管理弁法」、「医療機器販売監督管理弁法」が公布 2022年5月1日より実施 2022/03/22国家薬品監督管理局総合司による２０２２年の国家における医療機器製品抜き取り検査の検証計画を印刷・配布することに関する通知 2022/02/22「医療機器製品技術要求」の編纂細則が公布 2022/02/09第Ⅰ類医療機器製品リストが実施 使用禁止成分も明確に 2021/12/31輸入許可証に管理される貨物リストが更新 2021/12/31