医療機器:強制規格(GB規格)・技術ガイドライン
[原文]医用分子筛制氧机注册审查指导原则
[訳文]医療用モレキュラーシーブ酸素濃縮器の登録審査ガイドライン2023/07/07 医療機器技術評価センター2023年第22号 添付4[原文]肠道水疗机注册审查指导原则
[訳文]腸管水治療器登録審査ガイドライン2023/07/07 医療機器技術評価センター2023年第22号 添付3[原文]医用呼吸道湿化器注册审查指导原则
[訳文]医療用呼吸器加湿器の登録審査ガイドライン2023/07/07 医療機器技術評価センター2023年第22号 添付2[原文]血液融化设备注册审查指导原则
[訳文]血液溶解設備の登録審査に関するガイドライン2023/07/07 医療機器技術評価センター2023年第22号 添付1[原文]关于进一步加强医疗美容行业监管工作的指导意见
[訳文]医療美容業界の監督をさらに強化するための 指導的意見2023/05/04 国市監広発〔2023〕22号[原文]一次性使用避光输液器注册审查指导原则(2023年修订版)
[訳文]単回使用ライトプルーフ輸液器登録審査細則(2023年修正版)2023/04/28 国家市場監督管理局公告2023年第15号[原文]强脉冲光治疗设备注册审查指导原则(2023年修订版)
[訳文]IPL治療器登録審査細則(2023年修正版)2023/04/28 国家食品薬品監督管理局公告2023年第12号[原文]眼科光学测量设备注册审查指导原则(2023年修订版)
[訳文]眼科用光学測定機器の医療機器登録審査細則(2023年修正版)2023/04/28 国家食品薬品監督管理局公告2023年第13号[原文]应用纳米材料的医疗器械注册审查指导原则(2023年修订版)
[訳文]ナノマテリアルを使用した医療機器登録審査細則(2023年修正版)2023/04/28 国家食品薬品監督管理局公告2023年第15号[原文]一次性使用输注器具产品注册审查指导原则(2023年修订版)
[訳文]単回使用輸液器具登録審査細則(2023年修正版)2023/04/28 国家食品薬品監督管理局公告2023年第15号