強制規格(GB規格)・技術ｶﾞｲﾄﾞﾗｲﾝ | 中国製品規制データバンク : CRDB - パート 6

医療機器:強制規格(GB規格)・技術ｶﾞｲﾄﾞﾗｲﾝ

[原文]医疗器械唯一标识数据库填报指南
[訳文]医療機器固有識別子(UDI)データベースへの記入申請ガイドライン
2020/06/30　YY/T 1753-2020

[原文]GB 9706.1-2020 医用电气设备第１部分：基本安全和基本性能的通用要求
[訳文]GB 9706.1-2020 医用電気設備第１部分：基本安全と基本性能の汎用要求

2020/04/09　GB 9706.1-2020

[原文]食品药品监管总局关于发布接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则的通告
[訳文]食品薬品監督管理総局による医療機器の国外臨床試験データ受け入れのための技術指導原則の公布に関する通達

2018/01/10　食品药品监管总局 2018年第13号

[原文]总局关于发布电动病床等3项注册技术审查指导原则的通告
[訳文]電動病床など3つの登録技術審査指導原則の公布に関する総局からの通告

2017/02/17　食品药品监管总局　2017年第30号

[原文]总局关于实施《医疗器械通用名称命名规则》有关事项的通知
[訳文]CFDAより「医療機器通用名称命名規則」の実施に関する事項の通知

2016/03/30　食药监械管〔2016〕35号

[原文]总局办公厅关于医疗器械产品技术要求有关问题的通知
[訳文]国家食品薬品監督管理総局弁公庁より医療機器製品技術要求に関わる問題の通知

2016/03/01　食薬監弁械管（2016）22号

[原文]国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告
[訳文]国家食品薬品監督管理総局による医療機器経営品質管理規範の施行に関する公告

2014/12/12　国家食品薬品監督管理総局公告　2014年第58号

▲