中国規制データバンク

食品药品监管总局 2018年第13号

公示日(改定日):2018/01/10 

食品薬品監督管理総局による医療機器の国外臨床試験データ受け入れのための技術指導原則の公布に関する通達

中共中央弁公庁、国務院弁公庁の『審査評価・審査認可制度改革の深化についての薬品医療機器革新の奨励に関する意見』(庁字[2017]42号)を確実に実行し、医療機器製品の登録業務の管理を強化し、登録審査の質を更に向上させ、

食品药品监管总局关于发布接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则的通告

 

为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),加强医疗器械产品注册工作的管理,进一步提高注册审查质量,

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