医療機器:強制規格(GB規格)・技術ｶﾞｲﾄﾞﾗｲﾝ
[原文]持续葡萄糖监测系统注册审查指导原则（2023年修订版）
[訳文]持続血糖測定システムの登録審査ガイドライン（2023年改訂版）2023/07/18 医療機器技術評価センター2023年第24号 添付[原文]医疗器械产品受益-风险判定技术指导原则（2023修订版）
[訳文]医療機器製品の受益・リスク判断に関する技術的指導原則（2023年改訂版）2023/07/18 医療機器技術評価センター2023年第25号 添付4[原文]非血管自扩张金属支架系统注册审查指导原则
[訳文]非血管自己拡張型金属ステントシステムの登録審査ガイドライン2023/07/18 医療機器技術評価センター2023年第25号 添付3[原文]带有润滑涂层的血管介入器械注册审查指导原则
[訳文]潤滑コーティングを施した血管インターベンション装置の登録審査ガイドライン2023/07/18 医療機器技術評価センター2023年第25号 添付2[原文]经导管主动脉瓣膜系统注册审查指导原则
[訳文]経カテーテル大動脈弁システムの登録審査ガイドライン2023/07/18 医療機器技術評価センター2023年第25号 添付1[原文]影像超声人工智能软件（流程优化类功能） 技术审评要点
[訳文]超音波画像診断装置 人工知能ソフトウェア（プロセス最適化機能） 技術レビューポイント2023/07/10 国家薬品监督管理局 医療機器技術評価センター2023年第23号[原文]血液病流式细胞学人工智能分析软件性能评价审评要点
[訳文]血液学フローサイトメトリー用人工知能解析ソフトウェアの性能審査要点2023/07/10 医療機器技術評価センター2023年第23号 添付4[原文]病理图像人工智能分析软件临床评价审评要点
[訳文]病理画像人工知能解析ソフトウェアの臨床審査要点2023/07/10 医療機器技術評価センター2023年第23号 添付3[原文]病理图像人工智能分析软件性能评价审评要点
[訳文]病理画像人工知能解析ソフトウェアの性能審査要点2023/07/10 医療機器技術評価センター2023年第23号 添付2[原文]影像超声人工智能软件（流程优化类功能）技术审评要点
[訳文]画像化超音波人工知能ソフトウェア（プロセス最適化機能）の技術審査要点2023/07/10 医療機器技術評価センター2023年第23号 添付1