医療機器:強制規格(GB規格)・技術ｶﾞｲﾄﾞﾗｲﾝ
[原文]激光治疗设备同品种临床评价注册审查指导原则
[訳文]同品種のレーザー治療装置の臨床評価の登録審査指導原則2023/07/31 医療機器技術評価センター2023年第28号[原文]髋关节假体同品种临床评价注册审查指导原则
[訳文]人工股関節同品種の臨床評価の登録および審査の指導原則2023/07/24 医療機器技術評価センター2023年第27号[原文]高流量呼吸治疗设备注册审查指导原则
[訳文]高流量鼻カニュラ酸素治療装置の登録審査ガイドライン2023/07/20 医療機器技術評価センター2023年第26号 添付4[原文]胰岛素泵注册审查指导原则
[訳文]インスリンポンプ登録審査ガイドライン2023/07/20 医療機器技術評価センター2023年第26号 添付3[原文]移动心电房颤检测产品注册审查指导原则
[訳文]携帯型発作時心電図・心房細動検出製品の登録審査ガイドライン2023/07/20 医療機器技術評価センター2023年第26号 添付2[原文]体外膜肺氧合（ECMO）温度控制设备注册审查指导原则
[訳文]体外膜酸素化 (ECMO) 温度制御装置の登録審査ガイドライン2023/07/20 医療機器技術評価センター2023年第26号 添付1[原文]持续葡萄糖监测系统注册审查指导原则（2023年修订版）
[訳文]持続血糖測定システムの登録審査ガイドライン（2023年改訂版）2023/07/18 医療機器技術評価センター2023年第24号 添付[原文]医疗器械产品受益-风险判定技术指导原则（2023修订版）
[訳文]医療機器製品の受益・リスク判断に関する技術的指導原則（2023年改訂版）2023/07/18 医療機器技術評価センター2023年第25号 添付4[原文]非血管自扩张金属支架系统注册审查指导原则
[訳文]非血管自己拡張型金属ステントシステムの登録審査ガイドライン2023/07/18 医療機器技術評価センター2023年第25号 添付3[原文]带有润滑涂层的血管介入器械注册审查指导原则
[訳文]潤滑コーティングを施した血管インターベンション装置の登録審査ガイドライン2023/07/18 医療機器技術評価センター2023年第25号 添付2