国家食品薬品監督管理総局による医療機器経営品質管理規範の施行に関する公告
2024年7月1日に失効
第一章 総則
第一条 医療機器経営の品質管理を強化し、医療機器経営管理行為を規範化し、医療機器の安全性、有効性を保証するため、『医療機器監督管理条例』及び『医療機器経営監督管理弁法』等の法規・規則の規定に基づき、本規範を制定する。
国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告
第一章 总 则
第一条 为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章规定，制定本规范。
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