医療機器:強制規格(GB規格)・技術ｶﾞｲﾄﾞﾗｲﾝ
[原文]YY-T 0043-2016 医用缝合针
[訳文]YY-T 0043-2016医療用縫合針2016/03/23 YY-T 0043-2016[原文]钙磷硅类骨填充材料注册审查指导原则
[訳文]リン酸カルシウム/シリコン骨充填材の登録審査ガイドライン2026/01/29 国家薬品監督局医療機器評価センター2026年第4号[原文]HLA-B*27基因检测试剂注册审查
[訳文]HLA-B*27遺伝子検出試薬の登録審査ガイドライン2025/12/12 国家薬品監督局器审中心2025年第29号[原文]软组织再生型疝修补补片动物试验研究
[訳文]軟部組織再生型ヘルニア修復パッチの動物試験研究技術審査の要点2025/11/11 国家薬品監督局器审中心2025年第26号[原文]神经修复材料产品技术审评要点
[訳文]神経修復材料製品の技術審査の要点2025/11/11 国家薬品監督局器审中心2025年第26号[原文]达标管理目录限用物质应用例外清单（2025年版）（征求意见稿）
[訳文]基準管理目録使用制限物質適用例外リスト（2025年版)（意見募集稿）2025/11/03[原文]国家药监局关于发布YY/T 0910.2—2025《医用电气设备医学影像显示系统 第2部分：医学影像显示系统的验收和稳定性试验》等15项推荐性医疗器械行业标准的公告（2025年第106号）
[訳文]国家薬品監督管理局による、YY/T 0910.2—2025「医療用電気設備 医用画像表示システム 第2部分：医用画像表示システムの受入れ試験および安定性試験」を含む15の医療機器業界標準の推奨発行に関する発表2025/10/30 国家薬品監督局2025年第106号[原文]医疗器械行业标准信息表
[訳文]医療機器業界標準情報表2025/09/23 国家薬品監督管理局2025年第92号[原文]国家药监局关于发布《血液净化体外循环系统 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路》等10项医疗器械行业标准的公告（2025年第21号）
[訳文]国家薬品監督管理局が「血液浄化体外循環システム – 血液透析器、血液透析フィルター、血液濾過器、血液濃縮器の体外循環血液回路/流体回路」を含む10の医療機器業界標準の発表の公告（2025年第21号）2025/02/28 国家薬品監督管理局2025年第21号[原文]近视弱视用激光设备技术审评要点近视弱视用激光设备技术审评要点
[訳文]近視弱視用レーザー装置技術審査のポイント2024/02/06 国家薬品监督管理局 医療機器技術評価センター2024年第6号