医療機器:強制規格(GB規格)・技術ｶﾞｲﾄﾞﾗｲﾝ
[原文] 司美格鲁肽注射液生物类似药 体重管理适应症临床试验设计指导原则
[訳文]セマグルチド注射バイオシミラー医薬品体重管理適応症に関する臨床試験の設計に関する指導原則2024/11/01 国家药品监督管理局 2024年第46号[原文]影像型超声诊断设备（第三类）注册审查指导原则（2023年修订版）
[訳文]画像型超音波診断装置（第三類）の登録審査指導原則(2023年改訂版)2024/10/14 国家薬品監督管理局 医疗器械技術評価センター 2024年第29号[原文]国家药监局关于发布YY 0271.2—2024《牙科学 水基水门汀 第2部分：树脂改性水门汀》等34项医疗器械行业标准的公告
[訳文]YY 0271.2-2024「歯科用水性セメント パート 2: 樹脂改質セメント」を含む 34 の医療機器業界基準の発表に関する国家食品医薬品局の公告2024/10/08 国家薬品監督管理局 2024年第120号[原文]电子血压计（示波法）注册审查指导原则（2024年修订版）
[訳文]電子血圧計（オシロメトリック法）登録審査ガイドライン （2024年改訂版）2024/06/17 国家薬品监督管理局 医療機器技術評価センター2024年第21号[原文]一次性使用引流管产品注册审查 指导原则（2024年修订）
[訳文]使い捨ドレーンチューブ製品の登録審査 指導ガイドライン（2024年改定）2024/06/17 国家薬品监督管理局 医療機器技術評価センター2024年第21号[原文]天然胶乳橡胶避孕套产品注册审查指导原则（2024年修订版）
[訳文]天然ラテックスゴムコンドーム製品登録審査ガイドライン（2024年改訂版）2024/06/17 国家薬品监督管理局 医療機器技術評価センター2024年第21号[原文]摄影X射线机注册审查指导原则 （2024年修订版）
[訳文]撮影用X線撮影機の登録審査ガイドライン（2024年改訂版）2024/05/27 国家薬品監督管理局2024年第19号[原文] 放射治疗激光定位设备注册审查指导原则
[訳文]放射線治療用レーザー位置決め装置の登録審査ガイドライン2024/05/27 国家薬品監督管理局2024年第19号[原文]正电子发射磁共振成像系统注册审查指导原则
[訳文]陽電子放出磁気共鳴画像装置の登録審査ガイドライン2024/02/06 国家薬品监督管理局 医療機器技術評価センター2024年第8号[原文]近视弱视用激光设备技术审评要点近视弱视用激光设备技术审评要点
[訳文]近視弱視用レーザー装置技術審査のポイント2024/02/06 国家薬品监督管理局 医療機器技術評価センター2024年第6号