CFDAより「医療機器通用名称命名規則」の実施に関する事項の通知
公布日：2016年3月30日
各省、自治区、直轄市食品薬品監督管理局、関連事業者：
「医療機器通用名称命名規則」（国家食品薬品監督管理総局令第19号）（下記命名規則と略称）は2016年4月1日から実施される。「命名規則」をよりよく実施するため、下記の内容を通知する：
一、医療機器命名の重要性の認識を高めること
医療機器の命名を基準化することは医療器械監督管理において重要なことである。医療機器通用名称の使用は開発、生産、流通、使用など各監督管理の際、医療機器製品に対する識別に有利である。医療機器通用名称の実現は監督管理の保障に有効である。
总局关于实施《医疗器械通用名称命名规则》有关事项的通知
发布时间：2016-03-30
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位：
《医疗器械通用名称命名规则》（国家食品药品监督管理总局令第19号）（以下简称《命名规则》）已发布，自2016年4月1日起施行。为做好《命名规则》实施工作，现将有关事项通知如下：
一、切实提高对医疗器械命名工作重要性的认识
规范医疗器械命名是医疗器械监管的重要基础性工作。使用医疗器械通用名称有助于研制、生产、流通、使用等各监管环节对医疗器械产品的有效识别，逐步推进、全面实现医疗器械通用名称是科学有效监管的有力保障。
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