医療機器:強制規格(GB規格)・技術ｶﾞｲﾄﾞﾗｲﾝ
[原文]一次性使用血液分离器具注册审查指导原则 （2023年修订版）
[訳文]単回使用血液分離器登録審査細則（2023年修正版）2023/04/28 国家食品薬品監督管理局公告2023年第15号[原文] 血液透析器注册审查指导原则（2023年修订版）
[訳文]血液透析器登録審査細則（2023年修正版）2023/04/28 国家食品薬品監督管理局公告2023年第15号[原文]血液透析浓缩物注册审查指导原则（2023年修订版）
[訳文]血液透析用濃縮液登録審査細則（2023年修正版）2023/04/28 国家食品薬品監督管理局公告2023年第15号[原文]接触镜护理产品注册审查指导原则 （2023年修订版）
[訳文]コンタクトレンズケア製品登録審査指導原則 （2023年改訂版）2023/04/13[原文]国家药监局器审中心关于发布射频美容设备注册审查指导原则的通告（2023年第8号）
[訳文]国家薬品監督管理局器審センターによるRF美容機器登録審査ガイドラインの公布に関する通達（2023年第8号）2023/04/12 国家薬品監督管理局器審センター2023年第8号[原文]牙科粘接剂产品注册审查指导原则
[訳文]歯科用接着剤製品登録審査指導ガイドライン2023/03/09 国家食品薬品監督管理局公告(2023年第3号)[原文]关于发布YY 0499-2023《麻醉和呼吸设备 气管插管用喉镜》等20项医疗器械行业标准的公告
[訳文]YY 0499-2023《麻酔および呼吸装置、気管内挿管用喉頭鏡》等20項目医療機器業界標準に関する公告2023/03/17 国家薬監局公告（2023年第29号）[原文]2022年医疗器械强制性行业标准制修订计划项目和推荐性行业标准制修订计划项目
[訳文]2022年医療機器強制的業界規格改定予定項目と推奨業界規格改訂予定項目2022/04/28 薬監総械注〔2022〕47号[原文]国家药监局关于发布YY 0054-2022《血液透析设备》等32项医疗器械行业标准的公告
[訳文]YY0054-2022≪血液透析設備≫など32項目の医療機器業界規格の公布に関する国家薬監局の公告2023/01/16 国家薬監督局公告（2023年第8号）[原文]YY/T1861-2023医学影像存储与传输系统软件 专用技术条件
[訳文]YY/T1861-2023医用画像保存・伝送システムソフトウェアの専用技術条件2023/01/13 YY/T1861-2023