医療機器:強制規格(GB規格)・技術ｶﾞｲﾄﾞﾗｲﾝ
[原文]呼吸机同品种临床评价注册审查指导原则
[訳文]人工呼吸器類似品臨床評価および登録審査ガイドライン2023/07/10 医療機器評価センター2023年第21号 添付[原文]革兰阳性菌鉴定试剂注册审查指导原则
[訳文]グラム陽性菌同定試薬の登録審査ガイドライン2023/07/07 医療機器技術評価センター2023年第22号 添付14[原文]抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂注册审查指导原则
[訳文]抗環状シトルリン化ペプチド抗体検出試薬の登録審査ガイドライン2023/07/07 医療機器技術評価センター2023年第22号 添付13[原文]甲氨蝶呤检测试剂注册审查指导原则
[訳文]メトトレキサート検出試薬の登録審査ガイドライン2023/07/07 医療機器技術評価センター2023年第22号 添付12[原文]β-羟丁酸检测试剂注册审查指导原则
[訳文]β-ヒドロキシ酪酸検出試薬の登録審査ガイドライン2023/07/07 医療機器技術評価センター2023年第22号 添付11[原文]凝胶敷料产品注册审查指导原则
[訳文]ジェルドレッシング製品の登録審査ガイドライン2023/07/07 医療機器技術評価センター2023年第22号 添付10[原文]液体敷料产品注册审查指导原则
[訳文]液体ドレッシング製品のの登録審査ガイドライン2023/07/07 医療機器技術評価センター2023年第22号 添付9[原文]口咽/鼻咽通气道注册审查指导原则
[訳文]中咽頭/鼻咽頭気道の登録審査ガイドライン2023/07/07 医療機器技術評価センター2023年第22号 添付8[原文]一次性使用腹膜透析导管注册审查指导原则
[訳文]使い捨て腹膜透析カテーテルの登録審査ガイドライン2023/07/07 医療機器技術評価センター2023年第22号 添付6[原文]膀胱超声扫描仪注册审查指导原则
[訳文]膀胱超音波スキャナーの登録審査ガイドライン2023/07/07 医療機器技術評価センター2023年第22号 添付5