医療機器:強制規格(GB規格)・技術ｶﾞｲﾄﾞﾗｲﾝ
[原文]病理图像人工智能分析软件临床评价审评要点
[訳文]病理画像人工知能解析ソフトウェアの臨床審査要点2023/07/10 医療機器技術評価センター2023年第23号 添付3[原文]病理图像人工智能分析软件性能评价审评要点
[訳文]病理画像人工知能解析ソフトウェアの性能審査要点2023/07/10 医療機器技術評価センター2023年第23号 添付2[原文]影像超声人工智能软件（流程优化类功能）技术审评要点
[訳文]画像化超音波人工知能ソフトウェア（プロセス最適化機能）の技術審査要点2023/07/10 医療機器技術評価センター2023年第23号 添付1[原文]呼吸机同品种临床评价注册审查指导原则
[訳文]人工呼吸器類似品臨床評価および登録審査ガイドライン2023/07/10 医療機器評価センター2023年第21号 添付[原文]革兰阳性菌鉴定试剂注册审查指导原则
[訳文]グラム陽性菌同定試薬の登録審査ガイドライン2023/07/07 医療機器技術評価センター2023年第22号 添付14[原文]抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂注册审查指导原则
[訳文]抗環状シトルリン化ペプチド抗体検出試薬の登録審査ガイドライン2023/07/07 医療機器技術評価センター2023年第22号 添付13[原文]甲氨蝶呤检测试剂注册审查指导原则
[訳文]メトトレキサート検出試薬の登録審査ガイドライン2023/07/07 医療機器技術評価センター2023年第22号 添付12[原文]β-羟丁酸检测试剂注册审查指导原则
[訳文]β-ヒドロキシ酪酸検出試薬の登録審査ガイドライン2023/07/07 医療機器技術評価センター2023年第22号 添付11[原文]凝胶敷料产品注册审查指导原则
[訳文]ジェルドレッシング製品の登録審査ガイドライン2023/07/07 医療機器技術評価センター2023年第22号 添付10[原文]液体敷料产品注册审查指导原则
[訳文]液体ドレッシング製品のの登録審査ガイドライン2023/07/07 医療機器技術評価センター2023年第22号 添付9