医療機器:強制規格(GB規格)・技術ｶﾞｲﾄﾞﾗｲﾝ
[原文]牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则
[訳文]同種の歯科インプラントシステムの臨床評価登録審査の指導原則2023/08/14 医療機器技術評価センター2023年第32号 添付[原文]正电子发射X射线计算机断层成像系统同品种临床评价注册审查指导原则
[訳文]同品種の陽電子放射型/X線コンピュータ断層撮影装置の登録審査指導原則2023/08/04 医療機器技術評価センター2023年第31号 添付[原文]医用X射线诊断设备（第三类）同品种 临床评价注册审查指导原则
[訳文]医療用 X 線診断装置（クラスⅢ）の臨床評価の登録審査指導原則2023/08/04 医療機器技術評価センター2023年第30号 添付[原文]血液透析浓缩物临床评价注册审查指导原则
[訳文]血液透析濃縮液の臨床評価の登録審査指導原則2023/08/04 医療機器技術評価センター2023年第29号 添付[原文]激光治疗设备同品种临床评价注册审查指导原则
[訳文]同品種のレーザー治療装置の臨床評価の登録審査指導原則2023/07/31 医療機器技術評価センター2023年第28号[原文]髋关节假体同品种临床评价注册审查指导原则
[訳文]人工股関節同品種の臨床評価の登録および審査の指導原則2023/07/24 医療機器技術評価センター2023年第27号[原文]高流量呼吸治疗设备注册审查指导原则
[訳文]高流量鼻カニュラ酸素治療装置の登録審査ガイドライン2023/07/20 医療機器技術評価センター2023年第26号 添付4[原文]胰岛素泵注册审查指导原则
[訳文]インスリンポンプ登録審査ガイドライン2023/07/20 医療機器技術評価センター2023年第26号 添付3[原文]移动心电房颤检测产品注册审查指导原则
[訳文]携帯型発作時心電図・心房細動検出製品の登録審査ガイドライン2023/07/20 医療機器技術評価センター2023年第26号 添付2[原文]体外膜肺氧合（ECMO）温度控制设备注册审查指导原则
[訳文]体外膜酸素化 (ECMO) 温度制御装置の登録審査ガイドライン2023/07/20 医療機器技術評価センター2023年第26号 添付1