医療機器:許認可(登録・備案(届出))
[原文]国家药监局关于药械组合产品注册有关事宜的通告（2021年第52号）附件1：药械组合产品属性界定程序
[訳文]医薬品・医療機器組合せ製品の登録に関する事項についての通達（2021年第52号） 添付ファイル：１．医薬品・医療機器組合せ製品の属性を定義するための手続2021/07/23 国家药监局 2021年第52号[原文]医疗器械标准目录
[訳文]医療機器標準(規格)目録2021/06/01[原文]国家药监局关于医疗器械主文档登记事项的公告
[訳文]医療機器マスターファイルの登記事項に関する国家薬品監督管理局の公告2021/03/12 国家药品监督管理局2021年第36号[原文]国家药监局关于医疗器械主文档登记事项的公告 附件1-6
[訳文]医療機器マスターファイルの登記事項に関する国家薬品監督管理局の公告 添付ファイル1-62021/03/12 国家药品监督管理局2021年第36号[原文]无源植入器械通用名称命名指导原则
[訳文]非能動植込み機器通用名称命名指導原則2020/12/07 国家薬監督局2020年第79号[原文]国家药监局综合司关于带垫片的不可吸收缝合线等产品分类及注册 有关事项的通知
[訳文]国家薬品監督管理局総合司によるコート付き非吸収性縫合糸などの製品の分類と登録に関する関連事項の通知2020/11/27 药监综械注函〔2020〕721号[原文]国家药监局关于发布真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）的通告
[訳文]国家薬品監督管理局による医療機器臨床評価における実世界データの利用に関する技術指導原則（試行）の公布に関する通告2020/11/24 国家药监局 2020年第77号[原文]国家药监局关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告
[訳文]国家薬品監督局より、中国企業による輸入医療機器製品の生産に関する事項に関する公告2020/09/25 国家薬監督局2020年 第104号[原文]国家药监局关于发布需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录(2020年修订版)
[訳文]国家食品薬品監督管理局の臨床試験承認対象の第 III類 医療機器の目録（2020年改訂版）2020/09/18 国家薬品監督管理局2020年第61号[原文]国家药监局关于发布医疗器械定期风险评价报告撰写规范的通告 附件：医疗器械定期风险评价报告撰写规范
[訳文]国家薬品監督管理局からの医療機器定期リスク評価報告書作成規準の公布に関する通告 添付ファイル：医療機器定期リスク評価報告書作成規準2020/06/30 国家药监局 2020年第46号