体外診断試薬の分類規則
体外診断試薬の分類管理を規定するため、『医療機器監督管理条例』（国務院令第739号）に基づき、国家薬品監督管理局は『体外診断試薬分類規則』を制定し、ここに公布し、公布日より施行する。
ここに公告する。
国家薬品監督局
2021年10月27日
体外诊断试剂分类规则
为规范体外诊断试剂分类管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号），国家药品监督管理局组织制定了《体外诊断试剂分类规则》，现予发布，自发布之日起施行。
特此公告。
国家药监局
2021年10月27日
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