医療機器:許認可(登録・備案(届出))
[原文]国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录独立软件的通告
[訳文]医療機器生産品質管理規範付録独立ソフトウェアの公布に関する国家薬品監督管理局の通達2019/07/05 国家药监局 2019年 第43号[原文]国家药监局关于医疗器械电子申报有关资料要求的通告（2019年第41号）
[訳文]医療機器の電子申告に関する資料要求についての国家薬品監督管理局の通達2019/07/05 国家药监局 2019年第41号[原文]创新医疗器械特别审查程序
[訳文]革新的医療機器に関する特別審査手続2018/11/05 国家薬品監督局2018年第83号[原文]食品药品监管总局关于发布接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则的通告
[訳文]食品薬品監督管理総局による医療機器の国外臨床試験データ受け入れのための技術指導原則の公布に関する通達2018/01/10 食品药品监管总局 2018年第13号[原文]"总局关于发布动物源性医疗器械注册技术审查指导原则（2017年修订版）的通告（2017年第224号） 附件：动物源性医疗器械注册技术审查指导原则（2017年修订版） "
[訳文]動物由来の医療機器の登録のための技術審査についてのガイドライン（2017年改訂版）の公布に関する総局からの通達（2017年第224号） 添付ファイル：動物由来の医療機器の登録のための技術審査ガイドライン2017/12/25 食品药品监管总局 2017年第224号[原文]总局关于发布动物源性医疗器械注册技术审查指导原则（2017年修订版）的通告（2017年第224号）
[訳文]動物由来の医療機器の登録のための技術審査についてのガイドライン（2017年改訂版）の公布に関する総局からの通達2017/12/25 食品药品监管总局 2017年第224号[原文]关于发布医疗器械注册单元划分指导原则的通告
[訳文]医療機器登録ユニットの区分についての指導原則に関する通達2017/11/23 食品薬品監管総局2017年第187号[原文]总局关于医疗器械经营备案有关事宜的公告
[訳文]総局における医療機器経営備案（届出）に関連する事項についての公告2017/10/27 食品药品监管总局 2017年第129号[原文]总局关于发布医疗器械分类目录的公告
[訳文]食品薬品監督管理総局における医療機器分類目録に関する公告2017/08/31 食品薬品監督管理局2017年第104号[原文]总局关于实施《医疗器械分类目录》有关事项的通告（2017年第143号）
[訳文]国家食品薬品監督管理総局からの『医療機器分類目録』に関する事項実施の通告（2017年第143号）2017/08/31 食品药品监管总局 2017年第143号