医療機器登録自社検査管理規定
医療機器（体外診断試薬を含む）の登録管理を強化し、登録申請者の登録自社検査業務を標準化し、医療機器登録審査業務の秩序ある展開を促進するため、『医療機器監督管理条例』、『医療機器登録及び備案管理弁法』、『体外診断試薬登録及び備案管理弁法』に基づき、本規定を制定する。
・・・・・・
・・・・・・
・・・・・・
医疗器械注册自检管理规定
为加强医疗器械（含体外诊断试剂）注册管理，规范注册申请人注册自检工作，确保医疗器械注册审查工作有序开展，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》，制定本规定。
・・・・・・
・・・・・・
・・・・・・
これ以降のコンテンツをご覧いただくには会員登録が必要です。
既に会員登録がお済みの方は以下の青いボタンよりログイン後このページをご覧ください。
また、新規会員登録をご希望の方は赤いボタンよりお申込ください。
なお、こちらのコンテンツ全文の内容をPDFにて販売いたしております。
購入ご希望の方、もしくはご検討中にて質問のある方はお問合せくださいませ。