医薬品・医療機器
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トピックス
医療機器製品分類定義業務の規範化 2024/05/11『体外診断試薬分類目録』（2024年版）」が発表された 2024/05/11『＜体外診断試薬分類目録＞の実施に関する通達」が発表された 2024/05/11NMPAより、YY/T 0684-2008「脳神経外科用インプラントおよび植込み型神経刺激装置のラベルおよび包装」など5項目医療機器業界標準の廃止の発表 2024/03/27CMDEより、医療機器ユーザビリティエンジニアリング登録審査ガイドラインが発表 2024/03/19工業情報化部より『医療用手袋の安全技術要件』を含む2つ強制性国家基準 (承認草案) の意見募集 2024/03/12中国CDEより薬品の電子申告資料作成ソフトアップデートの通知 2024/02/28中国税関総署 2024年物品分類決定（Ⅰ）の公表 2024/02/26中国市販医薬品特許情報登録プラットフォームに法的文書提出モジュールを設置 2024/02/26中国NMPAがYY 1001—2024《全玻璃注射器》等20医療機器の業界基準を発表 2024/02/19