医薬品・医療機器
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トピックス
医療機器分類規則（改訂案に対する意見募集案）の意見募集 2025/04/07「外科用インプラント用金属材料 第12部：鍛造コバルト・クロム・モリブデン合金」を含む2つの医療機器業界標準の廃止 2025/04/07「体外診断用試薬の安定性試験に関する登録審査ガイドライン」を含む 7 つの登録審査ガイドラインの発表 2025/03/312025年国家医療機器製品の抜取検査計画の公布 2025/03/25腹腔鏡手術システムの登録審査ガイドライン第4部： リスク管理 （意見募集稿）の発表 2025/03/24中国の企業における輸入医療機器の生産に関するさらなる調整と最適化 2025/03/18国家薬品監督管理局による協和発酵バイオ株式会社のグルタチオンを含む5種類の原薬の輸入停止 2025/03/16医療機器臨床試験項目の検査要点及び判定原則の公布に関する国家薬品監督管理局の公告の発表 2025/03/12「血液浄化体外循環システム – 血液透析装置、血液透析フィルター、血液濾過器、血液濃縮装置用体外循環血液回路/流体回路」を含む10の医療機器業界標準の発表 2025/02/28オリンパスメディカル株式会社が生検キット及び付属品を自主リコール 2025/02/25