医薬品・医療機器
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トピックス
株式会社三洋化学研究所製メトキシフェナミン塩酸塩が中国に一時輸入停止される 2020/07/29「超音波理療設備の基本安全と基本性能専門要求」など5項目の強制性国家規格が公布 2020/07/23「単回使用心停止液注入器」、「医療用マイクロ波設備付属品の汎用要求」など41項目の医療機器業界規格及び2項目の修正メモが公布 2020/07/09医療機器定期リスク評価報告書の作成規準 2020/07/02熱水交換器(HME)、低周波電気治療器等8項目の登録技術審査指導原則が公布 2020/06/17輸入第Ⅱ類医療機器としてNMPAに申請登録を提出してから、第Ⅲ類医療機器と判定される処理対策 2020/06/05「医療機器生産品質管理規範単体ソフトウェア現場検査指導原則」が公布 2020/06/04腱靭帯固定システム、3Dプリンタの寛骨臼カップシステム製品など5項目の技術審査指導原則に関する通達 2020/06/03「医用電気設備 第2-3部分:短波治療設備の基本安全及び基本性能専用要求」の強制性国家規格を公布 2020/05/29非能動型医療機器製品の原材料変化評価ガイドラインが公布 2020/05/19