医薬品・医療機器
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中華人民共和国税関輸入出貨物減免税管理弁法 2020/12/21電子上部消化管内視鏡・眼底カメラの登録技術審査ガイドラインが公布 2020/12/17整形外科手術機器、輸血・透析と体外循環器、非能動手術機器、非能動植込み型機器、及び医療機器消毒滅菌機器の命名方法が公布 2020/12/07家庭用体外診断医療機器、特定タンパク免疫分析器、プロラクチン検測試薬、総トリヨードサイロニン検測試薬など7つの審査細則が公布 2020/12/01コート付き非吸収性縫合糸など製品が第三類医療機器に変更 2020/11/27海外体外診断試薬・医療機器の臨床試験データ 中国登録申請に適用見通し 2020/11/26医療機器不良事件有害事象のリスク評価ガイドラインが公布 2020/11/25臨床に緊急需要の医療機器 条件付き優先審査承認で市販可能に 2020/10/29CEA試薬、CYFRA 21-1試薬など29品の腫瘍マーカーの診断試薬の管理類別がⅡ類に調整された 2020/10/20医療機器電子登録証が登場 2020/10/19