医薬品・医療機器
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トピックス
医薬代表備案管理弁法(暫定版)が公布 2020/09/30国家薬品監督管理局、国家保健衛生委員会、国家医療保険局は、医療機器の固有識別子の実施を徹底する通知(2020年第106号) 2020/09/29輸入医療機器登録申請資料で電子署名が可能になる 2020/09/29第Ⅱ、Ⅲ類輸入医療機器登録証を取得した製品が中国国内で生産可能になる 2020/09/25拡張バルーンカテーテルなど6項目の指導原則が公布 2020/09/24臨床試験承認の対象となる第Ⅲ類医療機器目録が公布 2020/09/18「薬品登録審査評価結果に異議解決プログラム」(暫定版)が公布 2020/09/0120種類の商品を減・免税停止規定の適用外に 2020/08/13株式会社三洋化学研究所製メトキシフェナミン塩酸塩が中国に一時輸入停止される 2020/07/29「超音波理療設備の基本安全と基本性能専門要求」など5項目の強制性国家規格が公布 2020/07/23