医薬品・医療機器
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トピックス
薬品、食品、特殊設備などの領域での違法行為告発に関する奨励制度を発表 2021/08/20医療用ソフトウェア、医療用リハビリテーション機器、放射線治療機器、呼吸麻酔と救急機器などの一般名称の命名ガイドラインが公布 2021/07/15人工知能実装医療用ソフトウェア製品の分類定義のガイドラインが公布 2021/07/08販売備案が免除される第2類医療機器製品目録は公布 2021/06/28経営備案が免除される第2類医療機器製品目録は公布 2021/06/28中国税関総署より、算式定価契による輸入貨物の納税価格の確定及び申告方法が公布され 2021/06/18市販生物製品の変更事項に関わる申請資料の要求が規定され 2021/06/17医療機器技術審査に医療機器登録証及びその添付資料の情報確認が増設され 2021/06/07「医療機器登録自己検査作業規定」が意見募集へ 2021/06/02医療機器についての標準（規格）が分野別に分類され、検索が容易になり 2021/06/01