医薬品・医療機器
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トピックス
体外診断試薬臨床試験技術指導原則が公布 2021/09/27臨床試験免除体外診断試薬に対しての臨床評価技術指導原則が公布 2021/09/24臨床評価免除医療機器リストが公開 計1010種の医療機器が対象になる 2021/09/18総計423種の体外診断試薬の臨床試験が免除される 2021/09/18中国税関より、新たな輸出入貨物商品の分類管理規定が公布 2021/09/182022/06/01より、第Ⅲ類医療機器・体外診断試薬は固有識別子実装対象になる 2021/09/17「医療機器登録と備案管理弁法」が公布 今年10月1日より実施 2021/08/31「体外診断試薬登録と備案管理弁法」が公布 今年10月1日より実施 2021/08/31医療機器への抜取検査の再検査に関する関連事項を公布 2021/08/24神経と心血管手術機器、医療診察と監護機器に関する汎用名称命名ガイドラインが公布 2021/08/23