医薬品・医療機器
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トピックス
国家薬品監督管理局総合司による２０２２年の国家における医療機器製品抜き取り検査の検証計画を印刷・配布することに関する通知 2022/02/22「医療機器製品技術要求」の編纂細則が公布 2022/02/09第Ⅰ類医療機器製品リストが実施 使用禁止成分も明確に 2021/12/31輸入許可証に管理される貨物リストが更新 2021/12/31「医療機器応急審査承認プロセス」が公布 2021/12/30株式会社Hadecoと株式会社日本メディックスの医療機器 抜取り検査不合格 2021/12/22関節鏡の非能動手術機器製品など8つ製品の登録審査指導ガイドラインが公布 2021/12/16超音波軟組織切断止血システムの同品種臨床評価技術ガイドラインなど4つ技術ガイドラインが公布 2021/12/13医療機器体外診断試薬の臨床試験データ提出に関する審査ガイドラインが公布 2021/11/25計24種類の植込み型医療機器、委託製造を禁止される見通し 2021/11/19