医薬品・医療機器
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トピックス
同品種人工股関節の臨床評価の登録および審査の指導原則が発表された 2023/07/24体外膜酸素化装置（ECMO）温度制御装置等医療機器など 4 製品の登録審査ガイドラインが発表された 2023/07/20「持続血糖測定システムの登録審査ガイドライン（2023年修正版）が発表された 2023/07/18「経カテーテル大動脈弁システム」「潤滑コーティングを施した血管インターベンション装置」「非血管自己拡張型金属ステントシステム」の登録審査ガイドラインおよび 「医療機器製品の受益・リスク判断に関する技術的指導原則」（2023年改訂版）が発表された 2023/07/18人工知能医療機器関連製品の画像超音波人工知能ソフトウェア（プロセス最適化機能）等の4つ技術審査要点が発表された 2023/07/10人工呼吸器類似品臨床評価および登録審査ガイドラインが発表された 2023/07/10一部の体外診断用試薬の製品説明書の変更に関する事項が発表された 2023/07/07血液溶解設備を含む14の医療機器製品の登録および審査に関するガイドラインの発表 2023/07/07オリセリジン等第 2 精神薬品9薬品のHSコードが発表された 2023/07/05国家薬品監督管理局薬品審査センターが3つ薬品に関する技術ガイドラインを発表 2023/06/26