医療機器:強制規格(GB規格)・技術ｶﾞｲﾄﾞﾗｲﾝ
[原文]医疗器械产品技术要求编写指导原则
[訳文]医療器械製品技術要求の作成ガイドライン2014/05/30 国家食品薬品監督管理総局 2014年 第9号[原文]YY0719.7-2011 眼科光学接触镜护理产品第7部分生物学评价试验方法
[訳文]YY0719.7-2011 眼科用光学コンタクトレンズケア製品パート 7 生物学的評価試験方法2011/12/31 YY0719.7-2011[原文] YY/T 0072-2010 眼用刀通用技术条件
[訳文]YY/T0072-2010眼科用ナイフの一般的な技術条件2010/12/27 YY/T0072-2010[原文]YY0719.2-2009 眼科光学接触镜护理产品第2部分
[訳文]YY0719.1-2009 眼科用光学コンタクト レンズ ケア製品第2部2009/06/16 YY0719.2-2009[原文]YY0719.1-2009 眼科光学接触镜护理产品第1部分
[訳文]YY0719.1-2009 眼科用光学コンタクト レンズ ケア製品第1部2009/06/16 YY0719.1-2009[原文]GB12279-2008 心血管植入物 人工心脏瓣膜
[訳文]GB12279-2008 心臓血管埋め込む物質 人工心臓弁2008/12/31 GB12279-2008[原文]YY/T0454-2008无菌塑柄手术刀
[訳文]YY/T0454-200滅菌プラスチックハンドルメス2008/10/17 YY/T0454-200[原文]关于转发国家标准公告中有关《外科植入物超高分子量聚乙烯 第1部分：粉料》等7项医疗器械国家标准的通知
[訳文]国家標準についての公告に関連する『外科植込み式超高分子量ポリエチレン 第１部分：粉末材料』等7項目の医療機器国家標準の転送に関する通知2005/07/18 国食薬監械[2005]381号[原文]关于转发国家标准公告中有关《二氧化碳激光治疗机》等7项医疗器械国家标准的通知
[訳文]国家標準についての公告に関連する『炭酸ガスレーザー治療機』等7項目の医療機器国家標準の転送に関する通知2005/04/15 国食薬監械[2005]151号[原文]关于转发国家标准公告有关《医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择》等12项国家标准的通知
[訳文]『医療機器の生物学的評価第4部分：血液との相互作用試験の選択』等12項目の国家基準についての国家基準公告の転送に関する通知2003/08/13 国食药监械[2003]205号