医療機器:強制規格(GB規格)・技術ｶﾞｲﾄﾞﾗｲﾝ
[原文]医疗器械分类规则
[訳文]医療機器分類規則2015/07/14 国家食品薬品監督管理総局 2015年第15号[原文]医疗器械生产质量管理规范附录 体外诊断试剂
[訳文]医療機器生産品質管理基準付録 体外診断用試薬2015/07/10 国家薬品监督管理局 医療機器技術評価センター2015年第103号[原文]国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告
[訳文]国家食品薬品監督管理総局による医療機器経営品質管理規範の施行に関する公告2014/12/12 国家食品薬品監督管理総局公告 2014年第58号[原文]中华人民共和国政府采购法
[訳文]中華人民共和国政府購買法2014/08/31 中華人民共和国主席令第 第六十八号[原文]医疗器械产品技术要求编写指导原则
[訳文]医療器械製品技術要求の作成ガイドライン2014/05/30 国家食品薬品監督管理総局 2014年 第9号[原文]YY0719.7-2011 眼科光学接触镜护理产品第7部分生物学评价试验方法
[訳文]YY0719.7-2011 眼科用光学コンタクトレンズケア製品パート 7 生物学的評価試験方法2011/12/31 YY0719.7-2011[原文] YY/T 0072-2010 眼用刀通用技术条件
[訳文]YY/T0072-2010眼科用ナイフの一般的な技術条件2010/12/27 YY/T0072-2010[原文]YY0719.2-2009 眼科光学接触镜护理产品第2部分
[訳文]YY0719.1-2009 眼科用光学コンタクト レンズ ケア製品第2部2009/06/16 YY0719.2-2009[原文]YY0719.1-2009 眼科光学接触镜护理产品第1部分
[訳文]YY0719.1-2009 眼科用光学コンタクト レンズ ケア製品第1部2009/06/16 YY0719.1-2009[原文]GB12279-2008 心血管植入物 人工心脏瓣膜
[訳文]GB12279-2008 心臓血管埋め込む物質 人工心臓弁2008/12/31 GB12279-2008