医療機器:強制規格(GB規格)・技術ガイドライン
[原文]总局关于实施《医疗器械通用名称命名规则》有关事项的通知
[訳文]CFDAより「医療機器通用名称命名規則」の実施に関する事項の通知2016/03/30 食药监械管〔2016〕35号[原文]总局办公厅关于医疗器械产品技术要求有关问题的通知
[訳文]国家食品薬品監督管理総局弁公庁より医療機器製品技術要求に関わる問題の通知2016/03/01 食薬監弁械管(2016)22号[原文]医疗器械分类规则
[訳文]医療機器分類規則2015/07/14 国家食品薬品監督管理総局 2015年第15号[原文]医疗器械生产质量管理规范附录 体外诊断试剂
[訳文]医療機器生産品質管理基準付録 体外診断用試薬2015/07/10 国家薬品监督管理局 医療機器技術評価センター2015年第103号[原文]国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告
[訳文]国家食品薬品監督管理総局による医療機器経営品質管理規範の施行に関する公告2014/12/12 国家食品薬品監督管理総局公告 2014年第58号[原文]YY0719.7-2011 眼科光学接触镜护理产品第7部分生物学评价试验方法
[訳文]YY0719.7-2011 眼科用光学コンタクトレンズケア製品パート 7 生物学的評価試験方法2011/12/31 YY0719.7-2011[原文]YY0719.2-2009 眼科光学接触镜护理产品第2部分
[訳文]YY0719.1-2009 眼科用光学コンタクト レンズ ケア製品第2部2009/06/16 YY0719.2-2009[原文]YY0719.1-2009 眼科光学接触镜护理产品第1部分
[訳文]YY0719.1-2009 眼科用光学コンタクト レンズ ケア製品第1部2009/06/16 YY0719.1-2009[原文]GB12279-2008 心血管植入物 人工心脏瓣膜
[訳文]GB12279-2008 心臓血管埋め込む物質 人工心臓弁2008/12/31 GB12279-2008[原文]关于转发国家标准公告中有关《外科植入物超高分子量聚乙烯 第1部分:粉料》等7项医疗器械国家标准的通知
[訳文]国家標準についての公告に関連する『外科植込み式超高分子量ポリエチレン 第1部分:粉末材料』等7項目の医療機器国家標準の転送に関する通知2005/07/18 国食薬監械[2005]381号