強制規格(GB規格)・技術ｶﾞｲﾄﾞﾗｲﾝ | 中国製品規制データバンク : CRDB - パート 11

医療機器:強制規格(GB規格)・技術ｶﾞｲﾄﾞﾗｲﾝ

[原文]医疗器械唯一标识数据库基本数据集
[訳文]医療機器固有識別子(UDI)データベースの基本データ集合
2020/06/30　YY/T 1752-2020
[原文]医疗器械唯一标识数据库填报指南
[訳文]医療機器固有識別子(UDI)データベースへの記入申請ガイドライン
2020/06/30　YY/T 1753-2020

[原文]GB 9706.1-2020 医用电气设备第１部分：基本安全和基本性能的通用要求
[訳文]GB 9706.1-2020 医用電気設備第１部分：基本安全と基本性能の汎用要求

2020/04/09　GB 9706.1-2020

[原文]食品药品监管总局关于发布接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则的通告
[訳文]食品薬品監督管理総局による医療機器の国外臨床試験データ受け入れのための技術指導原則の公布に関する通達

2018/01/10　食品药品监管总局 2018年第13号

[原文]"总局关于发布动物源性医疗器械注册技术审查指导原则（2017年修订版）的通告（2017年第224号）附件：动物源性医疗器械注册技术审查指导原则（2017年修订版） "
[訳文]動物由来の医療機器の登録のための技術審査についてのガイドライン（2017年改訂版）の公布に関する総局からの通達（2017年第224号）添付ファイル：動物由来の医療機器の登録のための技術審査ガイドライン

2017/12/25　食品药品监管总局 2017年第224号

[原文]总局关于发布动物源性医疗器械注册技术审查指导原则（2017年修订版）的通告（2017年第224号）
[訳文]動物由来の医療機器の登録のための技術審査についてのガイドライン（2017年改訂版）の公布に関する総局からの通達

2017/12/25　食品药品监管总局 2017年第224号

[原文]总局关于发布医疗器械分类目录的公告
[訳文]食品薬品監督管理総局における医療機器分類目録に関する公告

2017/08/31　食品薬品監督管理局2017年第104号

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