医療機器:強制規格(GB規格)・技術ｶﾞｲﾄﾞﾗｲﾝ
[原文]YY 9706.102-2021 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验
[訳文]YY 9706.102-2021 医用電気設備 第1-2部分：基本安全と基本性能の汎用要求 並行規格：電磁両立性 要求と試験2021/03/09 YY 9706.102-2021[原文]国家药监局关于发布医疗器械定期风险评价报告撰写规范的通告 附件：医疗器械定期风险评价报告撰写规范
[訳文]国家薬品監督管理局からの医療機器定期リスク評価報告書作成規準の公布に関する通告 添付ファイル：医療機器定期リスク評価報告書作成規準2020/06/30 国家药监局 2020年第46号[原文]国家药监局关于发布医疗器械定期风险评价报告撰写规范的通告
[訳文]国家薬品監督管理局からの医療機器定期リスク評価報告書作成規準の公布に関する通告2020/06/30 国家药监局 2020年第46号[原文]医疗器械唯一标识数据库基本数据集
[訳文]医療機器固有識別子(UDI)データベースの基本データ集合2020/06/30 YY/T 1752-2020[原文]医疗器械唯一标识数据库填报指南
[訳文]医療機器固有識別子(UDI)データベースへの記入申請ガイドライン2020/06/30 YY/T 1753-2020[原文]GB 9706.1-2020 医用电气设备 第１部分：基本安全和基本性能的通用要求
[訳文]GB 9706.1-2020 医用電気設備 第１部分：基本安全と基本性能の汎用要求2020/04/09 GB 9706.1-2020[原文]医疗器械唯一标识系统基础术语
[訳文]医療機器固有識別子（UDI）システムに関する基礎用語2019/07/24 YY/T 1681-2019[原文]YY0174-2019 手术刀片
[訳文]YY0174-2019 メスの刃2019/05/31 YY0174-2019[原文]医疗器械唯一标识基本要求
[訳文]医療機器固有識別子（UDI）に関する基本要求2018/12/20 YY/T 1630-2018[原文]食品药品监管总局关于发布接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则的通告
[訳文]食品薬品監督管理総局による医療機器の国外臨床試験データ受け入れのための技術指導原則の公布に関する通達2018/01/10 食品药品监管总局 2018年第13号