電動病床など3つの登録技術審査指導原則の公布に関する総局からの通告 添付ファイル：2．第Ⅱ類腹腔鏡下手術器具製品登録技術審査ガイドライン
このガイドラインは、第Ⅱ類腹腔鏡下手術器具に係る技術審査手続きの指導および規準化を目指し、審査担当者にこれらの製品の構造、性能、予期用途等の内容について理解・把握し、技術審査に関する基本的な要求と裁量について把握し、製品の安全性、有効性に対してシステム的な検証を行えるようサポートすることを目的とする。
总局关于发布电动病床等3项注册技术审查指导原则的通告 附件：２.腹腔镜手术器械技术审查指导原则
本指导原则旨在指导和规范第二类腹腔镜手术器械的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品结构、性能、预期用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。
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