強制規格(GB規格)・技術ｶﾞｲﾄﾞﾗｲﾝ | 中国製品規制データバンク : CRDB - パート 12

医療機器:強制規格(GB規格)・技術ｶﾞｲﾄﾞﾗｲﾝ

[原文]食品药品监管总局关于发布接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则的通告
[訳文]食品薬品監督管理総局による医療機器の国外臨床試験データ受け入れのための技術指導原則の公布に関する通達

2018/01/10　食品药品监管总局 2018年第13号

[原文]"总局关于发布动物源性医疗器械注册技术审查指导原则（2017年修订版）的通告（2017年第224号）附件：动物源性医疗器械注册技术审查指导原则（2017年修订版） "
[訳文]動物由来の医療機器の登録のための技術審査についてのガイドライン（2017年改訂版）の公布に関する総局からの通達（2017年第224号）添付ファイル：動物由来の医療機器の登録のための技術審査ガイドライン

2017/12/25　食品药品监管总局 2017年第224号

[原文]总局关于发布动物源性医疗器械注册技术审查指导原则（2017年修订版）的通告（2017年第224号）
[訳文]動物由来の医療機器の登録のための技術審査についてのガイドライン（2017年改訂版）の公布に関する総局からの通達

2017/12/25　食品药品监管总局 2017年第224号

[原文]总局关于发布医疗器械分类目录的公告
[訳文]食品薬品監督管理総局における医療機器分類目録に関する公告

2017/08/31　食品薬品監督管理局2017年第104号

[原文]总局关于发布电动病床等3项注册技术审查指导原则的通告　附件：２.腹腔镜手术器械技术审查指导原则
[訳文]電動病床など3つの登録技術審査指導原則の公布に関する総局からの通告添付ファイル：2．第Ⅱ類腹腔鏡下手術器具製品登録技術審査ガイドライン

2017/02/17　食品药品监管总局　2017年第30号

[原文]总局关于发布电动病床等3项注册技术审查指导原则的通告
[訳文]電動病床など3つの登録技術審査指導原則の公布に関する総局からの通告

2017/02/17　食品药品监管总局　2017年第30号

[原文]总局关于实施《医疗器械通用名称命名规则》有关事项的通知
[訳文]CFDAより「医療機器通用名称命名規則」の実施に関する事項の通知

2016/03/30　食药监械管〔2016〕35号

[原文]总局办公厅关于医疗器械产品技术要求有关问题的通知
[訳文]国家食品薬品監督管理総局弁公庁より医療機器製品技術要求に関わる問題の通知

2016/03/01　食薬監弁械管（2016）22号

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