医療機器:強制規格(GB規格)・技術ｶﾞｲﾄﾞﾗｲﾝ
[原文]总局关于发布电动病床等3项注册技术审查指导原则的通告 附件：２.腹腔镜手术器械技术审查指导原则
[訳文]電動病床など3つの登録技術審査指導原則の公布に関する総局からの通告 添付ファイル：2．第Ⅱ類腹腔鏡下手術器具製品登録技術審査ガイドライン2017/02/17 食品药品监管总局 2017年第30号[原文]总局关于发布电动病床等3项注册技术审查指导原则的通告
[訳文]電動病床など3つの登録技術審査指導原則の公布に関する総局からの通告2017/02/17 食品药品监管总局 2017年第30号[原文]总局关于实施《医疗器械通用名称命名规则》有关事项的通知
[訳文]CFDAより「医療機器通用名称命名規則」の実施に関する事項の通知2016/03/30 食药监械管〔2016〕35号[原文]总局办公厅关于医疗器械产品技术要求有关问题的通知
[訳文]国家食品薬品監督管理総局弁公庁より医療機器製品技術要求に関わる問題の通知2016/03/01 食薬監弁械管（2016）22号[原文]医疗器械分类规则
[訳文]医療機器分類規則2015/07/14 国家食品薬品監督管理総局 2015年第15号[原文]医疗器械生产质量管理规范附录 体外诊断试剂
[訳文]医療機器生産品質管理基準付録 体外診断用試薬2015/07/10 国家薬品监督管理局 医療機器技術評価センター2015年第103号[原文]国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告
[訳文]国家食品薬品監督管理総局による医療機器経営品質管理規範の施行に関する公告2014/12/12 国家食品薬品監督管理総局公告 2014年第58号[原文]医疗器械产品技术要求编写指导原则
[訳文]医療器械製品技術要求の作成ガイドライン2014/05/30 国家食品薬品監督管理総局 2014年 第9号[原文]YY0719.7-2011 眼科光学接触镜护理产品第7部分生物学评价试验方法
[訳文]YY0719.7-2011 眼科用光学コンタクトレンズケア製品パート 7 生物学的評価試験方法2011/12/31 YY0719.7-2011[原文] YY/T 0072-2010 眼用刀通用技术条件
[訳文]YY/T0072-2010眼科用ナイフの一般的な技術条件2010/12/27 YY/T0072-2010