医療機器:許認可(登録・備案(届出))
[原文]食品药品监管总局办公厅关于启用医疗器械注册管理信息系统备案子系统的通知
[訳文]食品薬品監督管理総局弁公庁が新たに採用する医療機器登録管理情報システム備案（届出）サブシステムに関する通知2015/09/02 食药监办械管函〔2015〕534号[原文]国务院关于改革药品医疗器械 审评审批制度的意见
[訳文]医薬品医療機器の審査承認制度改革に関する意見2015/08/18 国務院(2015)44号[原文]药品、医疗器械产品注册收费标准
[訳文]医薬品、医療機器製品登録費用徴収基準2015/05/27 食品药品监管总局 2015年第53号[原文]医疗器械产品注册收费实施细则（试行）
[訳文]医療機器製品登録料金の実施細則（試行）2015/05/27 食品药品监管总局 2015年第53号[原文]检验检测机构资质认定管理办法
[訳文]検査測定機関の資質認定管理弁法2015/04/09 国家品質監督検査検疫総局令第163号[原文]关于医疗器械（含体外诊断试剂）注册申报有关问题的公告（第129号）
[訳文]医療機器（体外診断試薬を含む）の登録申請に関する問題の公告（第129号）2014/11/25 国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心第129号[原文]医疗器械产品技术要求编写指导原则
[訳文]医療器械製品技術要求の作成ガイドライン2014/05/30 国家食品薬品監督管理総局 2014年 第9号[原文]第一类医疗器械备案资料要求及说明
[訳文]第Ⅰ類医療機器届出の資料要求及び説明失効 2014/05/30 国家食品薬品監督管理総局 2014年第26号[原文]食品药品监管总局办公厅 国家卫生计生委办公厅关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知
[訳文]食品医薬品監督管理総局及び国家衛生計画生育委員会の臨床使用遺伝子配列決定関連製品と技術管理の強化に関する通知2014/02/09 食药监办械管〔2014〕25号[原文]食品药品监管总局办公厅关于基因分析仪等3个产品分类界定的通知
[訳文]食品薬品監督管理局弁公庁からの遺伝子分析機器など3製品の分類定義に関する通知2014/01/14 食药监办械管〔2014〕8号