医療機器:許認可(登録・備案(届出))
[原文]总局关于发布电动病床等3项注册技术审查指导原则的通告
[訳文]電動病床など3つの登録技術審査指導原則の公布に関する総局からの通告2017/02/17 食品药品监管总局 2017年第30号[原文]总局关于实施《医疗器械通用名称命名规则》有关事项的通知
[訳文]CFDAより「医療機器通用名称命名規則」の実施に関する事項の通知2016/03/30 食药监械管〔2016〕35号[原文] 医疗器械通用名称命名规则
[訳文]医療機器通用名称命名規則2015/12/21 国家食品薬品監督管理総局2015年第19号[原文]总局办公厅关于启用医疗器械注册管理信息系统受理和制证、技术审评、行政审批子系统的通知 附件：医疗器械注册管理信息系统受理和制证、技术审评、行政审批子系统启用说明
[訳文]食品薬品監督管理総局弁公庁における医療機器登録管理情報システムの受理及び証明書作成、技術審査・評価、行政審査・許可サブシステムの使用に関する通知 添付ファイル：医療機器登録管理情報システムの受理及び証明書作成、技術審査・評価、行政審査・認可サブシステムの使用説明書2015/12/15 食药监办械管函〔2015〕804号[原文]总局办公厅关于启用医疗器械注册管理信息系统受理和制证、技术审评、行政审批子系统的通知
[訳文]食品薬品監督管理総局弁公庁における医療機器登録管理情報システムの受理及び証明書作成、技術審査・評価、行政審査・許可サブシステムの使用に関する通知2015/12/15 食药监办械管函〔2015〕804号[原文]食品药品监管总局办公厅关于启用医疗器械注册管理信息系统备案子系统的通知 附件：医疗器械行政许可信息管理系统备案子系统启用说明
[訳文]食品薬品監督管理総局弁公庁が新たに採用する医療機器登録管理情報システム備案（届出）サブシステムに関する通知 添付ファイル：医療機器登録管理情報システム備案（届出）サブシステムの使用に関する説明2015/09/02 食药监办械管函〔2015〕534号[原文]食品药品监管总局办公厅关于启用医疗器械注册管理信息系统备案子系统的通知
[訳文]食品薬品監督管理総局弁公庁が新たに採用する医療機器登録管理情報システム備案（届出）サブシステムに関する通知2015/09/02 食药监办械管函〔2015〕534号[原文]国务院关于改革药品医疗器械 审评审批制度的意见
[訳文]医薬品医療機器の審査承認制度改革に関する意見2015/08/18 国務院(2015)44号[原文]药品、医疗器械产品注册收费标准
[訳文]医薬品、医療機器製品登録費用徴収基準2015/05/27 食品药品监管总局 2015年第53号[原文]医疗器械产品注册收费实施细则（试行）
[訳文]医療機器製品登録料金の実施細則（試行）2015/05/27 食品药品监管总局 2015年第53号