医療機器:許認可(登録・備案(届出))
[原文]医疗器械标准管理办法
[訳文]医療機器標準管理弁法2017/04/26 国家食品薬品監督管理総局令 第33番号[原文]国家食品药品监督管理总局关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定
[訳文]国家食品薬品監督管理総局の一部医療機器行政審査認可事項の審査認可手続きの調整に関する決定2017/04/06 国家食品薬品監督管理総局令第32号[原文]关于进口医疗器械注册申请人和备案人名称使用中文的公告
[訳文]輸入医療機器の登録申請者と届出者名称における中国語の使用に関する公告2017/10/31 国家食品药品监督管理总局公告2017年第131号[原文]总局关于发布电动病床等3项注册技术审查指导原则的通告 附件：２.腹腔镜手术器械技术审查指导原则
[訳文]電動病床など3つの登録技術審査指導原則の公布に関する総局からの通告 添付ファイル：2．第Ⅱ類腹腔鏡下手術器具製品登録技術審査ガイドライン2017/02/17 食品药品监管总局 2017年第30号[原文]总局关于发布电动病床等3项注册技术审查指导原则的通告
[訳文]電動病床など3つの登録技術審査指導原則の公布に関する総局からの通告2017/02/17 食品药品监管总局 2017年第30号[原文]总局关于实施《医疗器械通用名称命名规则》有关事项的通知
[訳文]CFDAより「医療機器通用名称命名規則」の実施に関する事項の通知2016/03/30 食药监械管〔2016〕35号[原文] 医疗器械通用名称命名规则
[訳文]医療機器通用名称命名規則2015/12/21 国家食品薬品監督管理総局2015年第19号[原文]总局办公厅关于启用医疗器械注册管理信息系统受理和制证、技术审评、行政审批子系统的通知 附件：医疗器械注册管理信息系统受理和制证、技术审评、行政审批子系统启用说明
[訳文]食品薬品監督管理総局弁公庁における医療機器登録管理情報システムの受理及び証明書作成、技術審査・評価、行政審査・許可サブシステムの使用に関する通知 添付ファイル：医療機器登録管理情報システムの受理及び証明書作成、技術審査・評価、行政審査・認可サブシステムの使用説明書2015/12/15 食药监办械管函〔2015〕804号[原文]总局办公厅关于启用医疗器械注册管理信息系统受理和制证、技术审评、行政审批子系统的通知
[訳文]食品薬品監督管理総局弁公庁における医療機器登録管理情報システムの受理及び証明書作成、技術審査・評価、行政審査・許可サブシステムの使用に関する通知2015/12/15 食药监办械管函〔2015〕804号[原文]食品药品监管总局办公厅关于启用医疗器械注册管理信息系统备案子系统的通知 附件：医疗器械行政许可信息管理系统备案子系统启用说明
[訳文]食品薬品監督管理総局弁公庁が新たに採用する医療機器登録管理情報システム備案（届出）サブシステムに関する通知 添付ファイル：医療機器登録管理情報システム備案（届出）サブシステムの使用に関する説明2015/09/02 食药监办械管函〔2015〕534号