医療機器:許認可(登録・備案(届出))
[原文]国家质量监督检验检疫总局《 质检总局. 食品药品监管总局. 认监委关于. 对部分医疗器械产品不再实施强制性产品认证管理的公告》
[訳文]品質監督検験検疫総局、食品薬品監督管理総局 、認証認可監督委員会より一部医療器械製品に対する強制的な認証管理を実施しない公告2013/04/23 2013 年第52号联合公告[原文]关于装饰性彩色平光隐形眼镜按照医疗器械管理有关工作的通知
[訳文]装飾性の度数のないカラーコンタクトレンズを医療機器として管理することに関する業務についての通知2012/02/27 国食药监械 2012年 第66号[原文]关于部分进口医疗器械市场准入有关问题的公告
[訳文]一部輸入医療機器の市場参入に関する問題の公告2008/09/10 国家质量监督检验检疫总局 国家食品药品监督管理局公告 2008年第94号[原文]关于转发国家标准公告中有关《外科植入物超高分子量聚乙烯 第1部分：粉料》等7项医疗器械国家标准的通知
[訳文]国家標準についての公告に関連する『外科植込み式超高分子量ポリエチレン 第１部分：粉末材料』等7項目の医療機器国家標準の転送に関する通知2005/07/18 国食薬監械[2005]381号[原文]关于转发国家标准公告中有关《二氧化碳激光治疗机》等7项医疗器械国家标准的通知
[訳文]国家標準についての公告に関連する『炭酸ガスレーザー治療機』等7項目の医療機器国家標準の転送に関する通知2005/04/15 国食薬監械[2005]151号[原文]卫生行政许可管理办法
[訳文]衛生行政許可管理弁法[Lock]2004/11/17 中華人民共和国衛生部令第38号[原文]关于转发国家标准公告有关《医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择》等12项国家标准的通知
[訳文]『医療機器の生物学的評価第4部分：血液との相互作用試験の選択』等12項目の国家基準についての国家基準公告の転送に関する通知2003/08/13 国食药监械[2003]205号[原文]关于转发国家标准公告有关《医用成像部门的评价及例行试验 第2-4部分：硬拷贝照相机稳定性试验》等2项国家标准的通知
[訳文]国家標準についての公告に関連する『医療用撮像部門の評価及び定期的試験 第2-4部分：ハードコピーカメラの安定性試験』等2項目の国家標準の転送に関する通知2003/04/08 国食薬監械[2003]7号[原文]一次性使用无菌医疗器械监督管理办法
[訳文]滅菌済みディスポーザブル医療器械監督管理法（暫定）2000/10/13 国家薬品監督管理局令 第24号