医療機器の電子申告に関する資料要求についての国家薬品監督管理局の通達
中共中央弁公庁、国務院弁公庁の『審査評価・審査認可制度改革を深化させるために薬品医療機器革新を奨励することに関する意見』(庁字[2017]42号)の要求を実行し、医療機器登録電子申告業務を秩序立てて推進するため、ここに関連資料の提出要求について以下の通り発布する。
国家药监局关于医疗器械电子申报有关资料要求的通告(2019年第41号)
为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)的要求,有序推进医疗器械注册电子申报工作,现就有关资料的提交要求如下:
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