医療機器:販売・使用
[原文]医疗器械标准目录
[訳文]医療機器標準(規格)目録2021/06/01[原文]国家药监局关于发布真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则(试行)的通告
[訳文]国家薬品監督管理局による医療機器臨床評価における実世界データの利用に関する技術指導原則(試行)の公布に関する通告2020/11/24 国家药监局 2020年第77号[原文]医疗器械注册人开展不良事件 监测工作指南
[訳文]医療機器登録者による有害事象モニタリング業務の実施に関するガイドライン2020/04/10 国家药品监督管理局2020年 第25号[原文]国家药监局关于发布医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南 的通告
[訳文]国家薬品監督管理局からの医療機器登録者による有害事象モニタリング業務の実施に関するガイドライン公布についての通達2020/04/10 国家药品监督管理局2020年第25号[原文]药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途 配方食品广告审查管理暂行办法
[訳文]医薬品、医療機器、健康食品、特定医療用食品(FSMP)の広告審査管理暫定弁法2019/12/24 国家食品薬品監督管理総局令 第21号[原文]医疗器械唯一标识系统规则
[訳文]医療機器固有識別子システム規則2019/08/23 国家药品监督管理局 2019年 第66号[原文]国家药监局关于发布医疗器械唯一标识系统规则的公告
[訳文]国家薬品監督管理局からの医療機器固有識別子システム規則の公布に関する公告2019/08/23 国家药品监督管理局 2019年 第66号[原文]药品医疗器械境外检查管理规定
[訳文]医薬品・医療機器国外検査管理規則2018/12/28 国家药品监督管理局 2018年 第101号[原文]关于发布药品医疗器械境外检查管理规定的公告(2018年第101号)
[訳文]医薬品医療機器の海外検査管理規定の公布に関する公告2018/12/28 国家药品监督管理局 2018年 第101号[原文]关于跨境电子商务零售进出口商品有关监管事宜的公告
[訳文]越境EC小売輸出入商品に係る監督管理2018/12/10 税関総署公告2018年第194号