医療機器:販売・使用
[原文]关于发布医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南的通告 附件：医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南
[訳文]医療機器品質マネジメントシステム年度自己検査レポート作成ガイドラインに関する通告 添付ファイル：医療機器品質マネジメントシステム年度自己検査レポート作成ガイドライン2022/02/24 国家药监局 2022年第13号[原文]国家药监局综合司关于印发2022年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知 附件：1.2022年国家医疗器械抽检品种检验方案
[訳文]国家薬品監督管理局総合司による２０２２年の国家における医療機器製品抜き取り検査の検証計画を印刷・配布することに関する通知 添付ファイル：2022年の国家における医療機器抜き取り検査の品種についての検証計画の項目2022/02/22 薬監総械管〔2022〕15号[原文]国家药监局综合司关于印发2022年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知
[訳文]国家薬品監督管理局総合司による２０２２年の国家における医療機器製品抜き取り検査の検証計画を印刷・配布することに関する通知2022/02/22 薬監総械管〔2022〕15号[原文]国家药监局关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知 附件：《境内第二类医疗器械注册审批操作规范》
[訳文]国家薬品監督管理局からの国内第二類医療機器登録審査許可の操作規範の印刷・配布に関する通知 添付ファイル：国内第二類医療機器登録審査許可の操作規範2021/11/02 国药监械注〔2021〕54号[原文]国家药监局关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知
[訳文]国家薬品監督管理局からの国内第二類医療機器登録審査許可の操作規範の印刷・配布に関する通知2021/11/02 国药监械注〔2021〕54号[原文]国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告
[訳文]国家薬品監督管理局、国家衛生健康委員会、国家医療保障局の第二期医療機器固有識別子についての業務実施に関する公告2021/09/13 国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局 2021年第114号[原文]医疗器械标准目录
[訳文]医療機器標準(規格)目録2021/06/01[原文]国家药监局关于发布真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）的通告
[訳文]国家薬品監督管理局による医療機器臨床評価における実世界データの利用に関する技術指導原則（試行）の公布に関する通告2020/11/24 国家药监局 2020年第77号[原文]医疗器械注册人开展不良事件 监测工作指南
[訳文]医療機器登録者による有害事象モニタリング業務の実施に関するガイドライン2020/04/10 国家药品监督管理局2020年 第25号[原文]国家药监局关于发布医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南 的通告
[訳文]国家薬品監督管理局からの医療機器登録者による有害事象モニタリング業務の実施に関するガイドライン公布についての通達2020/04/10 国家药品监督管理局2020年第25号